Dette studie undersøger amyotrofisk lateral sklerose, som er en sygdom der påvirker nerveceller i hjernen og rygmarven, der kontrollerer muskelbevægelser. Over tid fører sygdommen til svaghed og tab af muskelkontrol. Studiet tester medicinen Triumeq mod placebo for at se, om behandlingen kan hjælpe personer med denne sygdom. Formålet med studiet er at vurdere, om Triumeq kan forbedre den samlede overlevelse sammenlignet med placebo hos deltagere med amyotrofisk lateral sklerose over en periode på 24 måneder.
Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten Triumeq eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet vil følge deltagerne i op til 24 måneder og måle forskellige aspekter af deres helbred og sygdomsforløb. Dette inkluderer vurdering af daglige funktioner, vejrtrækningsfunktion og generel livskvalitet. Deltagerne vil have regelmæssige besøg, hvor deres tilstand bliver overvåget, og der vil blive taget blodprøver for at kontrollere sikkerhed og effekt af behandlingen.
Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker kognitiv funktion, som henviser til mental klarhed og tænkeevne. Sikkerheden af medicinen vil blive nøje overvåget gennem fysiske undersøgelser, laboratorieprøver og registrering af eventuelle bivirkninger. Deltagere, der tager andre mediciner som riluzol eller visse kosttilskud, skal følge specifikke retningslinjer for at kunne deltage i studiet.



Holland
Irland
Slovenien
Spanien
Sverige