Dette kliniske studie undersøger brystkræft, specifikt hormonreceptor-positive og HER2-negative brystkræft hos patienter med 1-3 positive lymfeknuder og en recurrence score på 25 eller mindre. Hormonreceptor-positive betyder, at kræftcellerne har receptorer for hormoner som østrogen eller progesteron, som kan stimulere kræftvækst. HER2-negative betyder, at kræftcellerne ikke overudtrykker et specifikt protein kaldet HER2. Recurrence score er en test kaldet Oncotype DX, der måler risikoen for, at kræften kommer tilbage. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: standard endokrin terapi alene eller endokrin terapi kombineret med kemoterapi. Endokrin terapi er hormonblokerende behandling, der forhindrer hormoner i at nære kræftcellerne, mens kemoterapi anvender medicin til at ødelægge kræftceller.
Formålet med studiet er at bestemme, om kemoterapi giver en fordel for patienter med node-positive brystkræft, som ikke har høje recurrence scores. Forskerne ønsker at teste, om forskellen i sygdomsfri overlevelse for patienter behandlet med kemoterapi sammenlignet med dem, der ikke får kemoterapi, afhænger direkte af størrelsen af recurrence score. Hvis fordelen afhænger af RS-scoren, vil studiet bestemme det optimale cutpoint for at anbefale kemoterapi eller ej.
Studiet foregår i to trin. I første trin bliver patienternes væv testet med Oncotype DX-testen for at bestemme deres recurrence score. Kun patienter med en score på 25 eller mindre kan fortsætte til andet trin, hvor de tilfældigt bliver tildelt til enten at modtage standard endokrin terapi alene eller endokrin terapi kombineret med kemoterapi. Patienterne følges over tid for at se, hvor effektive de forskellige behandlinger er til at forhindre, at kræften kommer tilbage eller spreder sig.



Irland 