Denne undersøgelse handler om epilepsi, som er en sygdom i hjernen, der forårsager anfald. Studiet fokuserer specifikt på børn og unge mennesker, der har en alvorlig form for epilepsi forbundet med sjældne sygdomme. Disse patienter oplever ofte mange anfald, selvom de allerede får behandling med lægemidler mod anfald. Det lægemiddel, der undersøges, kaldes cannabidiol og gives som en mundtlig opløsning. Cannabidiol kommer fra cannabis-planten, men det får ikke folk til at føle sig påvirkede på samme måde som andre stoffer fra cannabis.
Formålet med undersøgelsen er at vise, om cannabidiol kan hjælpe med at mindske antallet og alvorligheden af anfald, når det bruges sammen med de lægemidler mod anfald, som patienterne allerede tager. Studiet vil måle, hvor mange anfald patienterne får, og hvor alvorlige de er. Der vil også blive taget hjerneskanninger kaldet EEG, som måler hjernens elektriske aktivitet, for at se, om behandlingen forbedrer hjernens funktion. Læger vil også holde øje med, om lægemidlet er sikkert at bruge ved at overvåge eventuelle bivirkninger og tage blodprøver for at kontrollere niveauerne af andre lægemidler i kroppen.
Under studiet vil deltagerne få cannabidiol i 24 uger oveni deres sædvanlige behandling for epilepsi. Før behandlingen starter, vil der være en periode på fire uger, hvor læger tæller, hvor mange anfald patienten får for at etablere et udgangspunkt. Under hele undersøgelsen vil forældre eller plejere skulle føre dagbog over anfaldene og komme til regelmæssige besøg hos lægen. Læger vil også vurdere andre aspekter som patientens tankeevner, adfærd, livskvalitet og søvnmønstre for at få et komplet billede af, hvordan behandlingen påvirker patientens daglige liv.
Italien 
