Undersøgelse af nyrefunktion hos patienter med kronisk nyresygdom og ADPKD ved hjælp af særlig MR-scanning med pyruvat

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to forskellige nyresygdomme: autosomal dominant polycystisk nyresygdom, som er en arvelig sygdom hvor der dannes cyster i nyrerne, og kronisk nyresygdom, som er en langvarig tilstand hvor nyrerne gradvist mister deres funktion over tid. Studiet anvender en særlig type scanning kaldet MRI, som er en billedskabende teknik der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre organer. Under scanningen vil deltagerne få indsprøjtet et stof kaldet hyperpolariseret pyruvat, som hjælper med at vise hvordan nyrerne omsætter næringsstoffer og producerer energi.

Formålet med studiet er at undersøge de metaboliske forandringer, som er ændringer i hvordan cellerne producerer og bruger energi, der sker i syge nyrer sammenlignet med raske nyrer. Studiet vil omfatte raske frivillige, patienter med kronisk nyresygdom og patienter med polycystisk nyresygdom. Under undersøgelsen vil deltagerne gennemgå MRI-scanninger og afgive blod- og urinprøver for at måle nyrefunktionen. Desuden vil der blive målt på udåndet kuldioxid under proceduren.

Forskerne forventer at kunne påvise hvordan syge nyrer ændrer deres energiproduktion ved at bruge mere glykolyse, som er en bestemt måde at omsætte sukker på, og producere mere laktat og alanin, som er stoffer der dannes når cellerne arbejder anderledes end normalt. For patienter med kronisk nyresygdom vil resultaterne blive sammenlignet med vævsfrø fra nyrerne for at undersøge sammenhængen mellem energiomsætning og fibrose samt inflammation, som er henholdsvis arvævsdannelse og betændelsestilstande i nyrevævet.

1 Ankomst og forberedelse

Du ankommer til hospitalet på den planlagte dag for din MRI-scanning.

Hospitalspersonalet vil gennemgå proceduren med dig og besvare eventuelle spørgsmål.

Hvis du er en kvinde i den fertile alder, vil du få taget en graviditetstest på stedet for at sikre, at du ikke er gravid.

2 Blod- og urinprøver

Du vil få taget blodprøver for at måle din nyrefunktion.

Du skal afgive en urinprøve, som også bruges til at vurdere, hvordan dine nyrer fungerer.

Disse prøver hjælper med at give et komplet billede af din nyres tilstand.

3 Forberedelse til MRI-scanning

Du vil blive forberedt til MRI-scanningen, som er en type billeddiagnostik, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af dine nyrer.

Hospitalpersonalet vil placere dig på scanningsbordet og sørge for, at du ligger komfortabelt.

Du vil få en infusion (et lille rør) placeret i din arm, som bruges til at give medicinen.

4 Indgivelse af hyperpolariseret pyruvat

Du vil få en injektion med et stof kaldet hyperpolariseret [1-13C]pyruvat.

Dette stof er en særlig form for pyruvinsyre, som er behandlet på en måde, der gør det muligt for MRI-scanneren at følge, hvordan dine nyrer omdanner næringsstoffer til energi.

Injektionen gives gennem infusionen i din arm.

5 MRI-scanning

Efter at have fået injektionen vil MRI-scanningen begynde øjeblikkeligt.

Scanneren vil tage billeder af dine nyrer, mens stoffet bevæger sig gennem dem.

Du skal ligge helt stille under scanningen, som typisk varer omkring 30-45 minutter.

Du vil høre forskellige lyde fra scanneren, men dette er helt normalt.

6 Måling af udåndet kuldioxid

Under eller efter scanningen vil der blive målt kuldioxid i din udåndingsluft.

Dette hjælper med at forstå, hvordan din krop omdanner næringsstoffer til energi.

Målingen foregår ved, at du ånder gennem et specielt udstyr.

7 Afslutning af undersøgelsen

Når alle målinger er færdige, vil infusionen blive fjernet fra din arm.

Du vil blive observeret en kort tid for at sikre, at du har det godt.

Hospitalpersonalet vil informere dig om, hvornår du kan forvente at høre om resultaterne.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 85 år gammel
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du tage en graviditetstest på stedet for at bekræfte, at du ikke er gravid
  • Hvis du skal være med i PKD-gruppen, skal du have autosomal dominant polycystisk nyresygdom – dette er en arvelig sygdom, hvor der dannes cyster (væskefyldte blærer) i nyrerne
  • Hvis du skal være med i CKD-gruppen, skal du have kronisk nyresygdom af en anden årsag end PKD – kronisk nyresygdom betyder, at dine nyrer ikke fungerer normalt over længere tid
  • Hvis du er i CKD-gruppen, skal du have fået taget en nyrebiopsi inden for de sidste 3 måneder – en biopsi er en lille prøve af nyrevæv, som lægen tager for at undersøge det under mikroskop
  • Hvis du er PKD-patient, skal din eGFR være over 60 – eGFR er et mål for, hvor godt dine nyrer filtrerer affaldsstoffer fra blodet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum), da undersøgelsen foregår i en MR-scanner
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metalimplantater i kroppen som pacemaker, kunstige hjerteklapper eller metalstykker, da disse kan være farlige under MR-scanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer, da sikkerheden af kontrastmidlet ikke er afprøvet hos gravide kvinder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nyresygdom i slutstadiet, hvor nyrerne næsten ikke fungerer længere
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år, da studiet kun omfatter voksne
  • Du kan ikke deltage, hvis du har diabetisk nefropati (nyresygdom forårsaget af diabetes), da dette kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for kontrastmidler (stoffer der bruges til at forbedre billedkvaliteten) tidligere
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, der kan påvirke dit stofskifte eller nyrefunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i 60-90 minutter under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke nyrernes stofskifte på undersøgelsesdagen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Auvgvq Ufqopakcqz Hhnwwasw Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.08.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Hyperpolariseret pyruvat
Hyperpolariseret pyruvat er et særligt præparat, der bruges sammen med MR-scanning for at skabe meget detaljerede billeder af kroppens indre processer. Dette stof er en modificeret form af pyruvat, som er et naturligt stof, der findes i kroppen og spiller en vigtig rolle i cellernes energiproduktion. Når det hyperpolariserede pyruvat gives til patienter, kan lægerne se, hvordan nyrerne omdanner dette stof til andre kemiske forbindelser som laktat og alanin. Dette hjælper med at forstå, om nyrerne fungerer normalt eller har ændret deres måde at producere energi på, hvilket kan være et tegn på nyresygdom.

Autosomalt dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) – Dette er en arvelig sygdom, hvor der dannes talrige væskefyldte cyster i nyrerne. Sygdommen nedarves fra forældre til børn gennem et dominant gen, hvilket betyder, at kun én forælder behøver at have sygdommen for at give den videre. Cysterne vokser gradvist i størrelse og antal over tid, hvilket får nyrerne til at blive større og påvirker deres normale funktion. Efterhånden som cysterne udvider sig, erstattes det normale nyrevæv, og nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet forringes. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt over mange år og kan også påvirke andre organer som leveren.

Kronisk nyresygdom – Dette er en tilstand, hvor nyrernes funktion gradvist forværres over tid. Sygdommen karakteriseres ved en progressiv nedgang i nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet. Årsagerne til kronisk nyresygdom kan være mange, herunder diabetes, højt blodtryk eller andre nyresygdomme. I takt med at sygdommen udvikler sig, ophober affaldsstoffer og væske sig i kroppen. Nyrerne mister gradvist deres normale struktur og funktion, og der kan opstå ar og betændelse i nyrevævet.

Forsøgs-ID:
2024-512491-35-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af empagliflozin til børn og unge med kronisk nyresygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4
  • Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland