Optisk nervebane gliom er en type svulst, der vokser langs de nervebaner, som forbinder øjnene med hjernen. Denne svulst kan påvirke synet hos børn og unge voksne. Nogle patienter med denne tilstand har også type 1 neurofibromatose, som er en genetisk lidelse, der kan forårsage forskellige sundhedsproblemer. Dette studie undersøger en behandling kaldet CHF6467, som er øjendråber indeholdende nervevækstfaktor. Nervevækstfaktor er et naturligt stof i kroppen, der hjælper med at beskytte og reparere nerveceller.
Formålet med dette studie er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af forskellige doser af CHF6467 øjendråber hos børn og unge voksne med optisk nervebane gliom. Studiet vil sammenligne forskellige doser af medicinen med placebo for at finde ud af, om behandlingen kan forbedre synsfunktionen hos patienter med denne tilstand.
Under studiet vil deltagerne få øjendråber flere gange og vil blive overvåget nøje for at vurdere både sikkerheden af medicinen og eventuelle forbedringer i deres syn. Deltagerne vil gennemgå forskellige synstest og undersøgelser gennem studieperioden for at måle, hvordan deres synsfunktion ændrer sig. Studiet er designet som et randomiseret studie, hvilket betyder, at deltagerne vil blive tildelt forskellige behandlingsgrupper tilfældigt. Læger vil følge deltagernes fremskridt og sikre deres sikkerhed gennem hele studieforløbet.
Italien 
