Dette studie undersøger behandling af melanom, som er en alvorlig form for hudkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation. Studiet fokuserer specifikt på melanom med en særlig genetisk forandring kaldet BRAF V600E/K mutation, som findes i nogle former for melanom. Deltagerne vil modtage behandling med tre lægemidler: encorafenib, binimetinib og pembrolizumab, eller de vil modtage pembrolizumab sammen med placebo.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af den kombinerede behandling med tre lægemidler mod behandling med kun ét lægemiddel plus placebo. Encorafenib og binimetinib er målrettede lægemidler, der blokerer specifikke proteiner i kræftcellerne, mens pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. Immunterapi er en behandlingsform, der styrker eller genopbygger kroppens naturlige forsvar mod sygdom.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del bestemmes den rigtige dosis af lægemidlerne, når de gives sammen. I den anden og hovedsagelige del af studiet tildeles deltagerne tilfældigt til at modtage enten den kombinerede behandling med alle tre lægemidler eller kun pembrolizumab med placebo. Deltagerne vil blive regelmæssigt undersøgt med scanninger og blodprøver for at vurdere, hvordan behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Studiet fortsætter, indtil sygdommen forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger.
Belgien 
Bulgarien 
Finland 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
