Dette studie undersøger behandling af nyrekræft, som er en kræftform der udvikler sig i nyrerne. Studiet fokuserer specifikt på patienter med lokalt fremskreden nyrekræft, der ikke kan fjernes kirurgisk, eller nyrekræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Tre forskellige behandlingskombinationer vil blive sammenlignet. Den første kombination består af tobemstomig og axitinib, den anden kombination indeholder tiragolumab, tobemstomig og axitinib, mens kontrolgruppen får pembrolizumab og axitinib. Alle disse lægemidler er såkaldte immun checkpoint hæmmere, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af de forskellige behandlingskombinationer. Under studiet vil deltagerne blive tildelt én af de tre behandlingsgrupper tilfældigt, og alle involverede vil vide, hvilken behandling der gives, da studiet er open-label. Behandlingen vil blive givet over en periode, hvor læger nøje vil overvåge patienternes tilstand og eventuelle bivirkninger. Studiet er designet som et fase II studie, hvilket betyder, at forskerne undersøger, hvor godt behandlingen virker og hvor sikker den er.
Deltagerne vil gennemgå regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere, hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen. Læger vil registrere alle bivirkninger og deres sværhedsgrad ved hjælp af standardiserede systemer til vurdering af bivirkninger. Studiet vil kun inkludere patienter med en specifik type nyrekræft kaldet clear-cell renal cell carcinoma, som er den mest almindelige form for nyrekræft. Patienterne må ikke have modtaget tidligere behandling for deres fremskreden nyrekræft.



Frankrig
Polen
Spanien
Tyskland