Dette studie undersøger en sygdom kaldet moderat til svær aktiv ulcerativ colitis, som er en type inflammatorisk tarmsygdom der forårsager betændelse og sår i tyktarmens indervæg. Deltagerne vil modtage enten lægemidlet TAK-279 som tabletter eller placebo i 12 uger. Formålet med studiet er at vurdere om TAK-279 er effektivt til at opnå klinisk remission, hvilket betyder at sygdommens symptomer bliver betydeligt forbedret eller forsvinder helt.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Dette kaldes et dobbeltblindt studie. Alle deltagere skal have dokumenteret diagnose af ulcerativ colitis og have moderat til svær aktiv sygdom målt ved hjælp af Mayo-scoringssystemet, som vurderer symptomer som afføringshyppighed, rektal blødning og betændelsesgrad set ved kolonoskopi. Deltagerne skal også have haft utilstrækkelig respons på eller ikke kunne tåle tidligere behandlinger som kortikosteroider, immunsupprimerende lægemidler eller biologiske lægemidler.
Studiet vil overvåge forskellige aspekter af sygdomsaktiviteten, herunder symptomer som mavesmerter, tarmtrængsel og livskvalitet målt gennem spørgeskemaer. Der vil blive foretaget kolonoskopiundersøgelser for at vurdere graden af betændelse i tarmen, og deltagerne skal føre dagbog over deres symptomer. Sikkerheden af behandlingen vil også blive nøje overvåget gennem hele studieperioden på 12 uger.
Belgien 
Bulgarien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Norge 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 