Undersøgelse af ny smertebehandling uden morfin sammenlignet med standard bedøvelse ved fedmeoperation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger fedmekirurgi, som er en type operation der hjælper mennesker med svær overvægt med at tabe sig. Under operationen fjernes en stor del af maven gennem små snit i maven, hvilket kaldes laparoskopisk vertikal gastrektomi. Studiet sammenligner to forskellige måder at bedøve patienter på under denne operation. Den ene metode er opioid-fri anæstesi, hvor der ikke bruges smertestillende medicin fra gruppen af opioider under bedøvelsen. Den anden metode er almindelig bedøvelse, som normalt indeholder opioider.

Formålet med studiet er at undersøge, om opioid-fri bedøvelse påvirker patienternes evne til at optage ilt i blodet efter operationen sammenlignet med almindelig bedøvelse. Dette måles ved at se på forholdet mellem ilttrykket i blodet og mængden af ilt, som patienten indånder, hvilket kaldes PaO2/FiO2-forholdet. Dette forhold fortæller, hvor godt lungerne arbejder med at optage ilt fra den luft, som patienten indånder.

Under studiet vil patienterne få en af de to bedøvelsesmetoder under deres fedmeoperation. Efter operationen vil forskerne måle patienternes iltoptag i de første seks timer for at se, om der er forskel mellem de to bedøvelsesmetoder. Dette kan hjælpe med at forstå, hvilken bedøvelsesmetode der er bedst for patienternes vejrtrækning og iltoptag efter fedmekirurgi.

1 Informeret samtykke og forberedelse

Du vil modtage detaljeret information om undersøgelsen og have mulighed for at stille spørgsmål.

Du skal give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen før nogen procedurer påbegyndes.

Du vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper: opioid-fri bedøvelse eller konventionel bedøvelse.

2 Bedøvelse under operation

Du vil modtage bedøvelse under din laparoskopiske vertikal gastrektomi (slankeoperation udført gennem små snit i maven).

Afhængigt af hvilken gruppe du er tildelt, vil du enten modtage opioid-fri bedøvelse eller konventionel bedøvelse med opioider (stærke smertestillende midler).

Hvis du er i opioid-fri gruppen, kan ketaminhydrochlorid (KETOLAR 50 mg/ml injektionsvæske) blive anvendt som en del af bedøvelsen.

Bedøvelsen vil blive administreret intravenøst (direkte i en blodåre) af anæstesipersonalet under operationen.

3 Overvågning efter operation

Efter operationen vil dit iltniveau i blodet blive målt regelmæssigt i de første 6 timer.

Disse målinger vil vise forholdet mellem ilttrykket i dit arterielle blod og den mængde ilt du indånder (PaO2/FiO2-forholdet).

Denne overvågning hjælper med at vurdere hvor godt dine lunger fungerer efter operationen.

Du vil blive holdt under observation på hospitalet som en del af din normale postoperative pleje.

4 Dataindsamling

Forskerne vil sammenligne resultaterne mellem de to behandlingsgrupper for at se hvilken type bedøvelse der giver bedre iltning efter operationen.

Alle målinger og data vil blive indsamlet som en del af din rutine postoperative pleje.

Din deltagelse i undersøgelsen vil være afsluttet når de 6 timers overvågningsperiode er gennemført.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være planlagt til laparoskopisk vertikal gastrektomi, som er en type fedmekirurgi hvor en stor del af maven fjernes gennem små huller i maven ved hjælp af en kikkert
  • Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du skal forstå og acceptere at deltage i undersøgelsen efter at have fået alle nødvendige oplysninger om studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er over 80 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kronisk obstruktiv lungesygdom – det er en langvarig sygdom, hvor det er svært at trække vejret
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige lungesygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svære hjertesygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svære nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svære leversygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for opioid-medicin – det er stærke smertestillende midler som morfin
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for andre bedøvelsesmidler, der bruges under operationen
  • Du kan ikke deltage, hvis du bruger stærke smertestillende midler dagligt i mere end 3 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft problemer med misbrug af alkohol eller stoffer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige psykiske sygdomme, der ikke er behandlet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har søvnapnø – det er når vejrtrækningen stopper kortvarigt under søvn – og ikke bruger behandling for det
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft alvorlige problemer med bedøvelse
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at din tilstand er for kompliceret til studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i et andet forskningsstudie

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fguzcgzkx Pgwmqhn Amfhbdto Pzve Lr Iovglgnlmxoze Dl Mqjzxn Er Bfhofnhojtk Y Sawxl Malaga Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.02.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Opioidfri anæstesi
Dette er en særlig type bedøvelse, som ikke indeholder opioider (stærke smertestillende midler som morfin). I stedet bruges andre typer medicin til at sikre, at patienten ikke føler smerte eller ubehag under operationen. Denne metode kan hjælpe med at forbedre patientens evne til at trække vejret efter operationen og reducere bivirkninger, der ofte ses med traditionelle smertestillende midler.

Konventionel anæstesi
Dette er den traditionelle form for bedøvelse, som normalt bruges under operationer. Den indeholder typisk opioider (stærke smertestillende midler) sammen med andre bedøvelsesmidler for at sikre, at patienten sover dybt og ikke føler smerte under indgrebet. Denne metode har været brugt i mange år og er velkendt blandt læger og anæstesilæger.

Adipositas – Adipositas er en kronisk sygdom karakteriseret ved overdreven ophobning af fedtvæv i kroppen. Tilstanden udvikler sig når energiindtaget over længere tid overstiger energiforbruget. Fedtvævet akkumuleres primært under huden og omkring de indre organer. Sygdommen påvirker kroppens normale fysiologiske funktioner og kan medføre ændringer i stofskiftet. Adipositas klassificeres baseret på body mass index, hvor forskellige grader af overvægt defineres. Tilstanden har tendens til at forværres gradvist over tid uden passende intervention.

Forsøgs-ID:
2024-519722-20-00
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af remifentanil og rocuronium til optimering af videoassisteret laryngoskopi og intubation hos voksne patienter under generel anæstesi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Brug af lægemidlet sugammadex med og uden muskelovervågning under narkose hos børn ved planlagt operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien