Undersøgelse af ny scanning til at vurdere effekten af immunterapi hos patienter med spredt nyrekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger metastatisk clear cell nyrecancer, som er en type nyrekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen behandles med standardbehandling, der består af kombinationer af lægemidler kaldet immuncheckpoint-hæmmere og tyrosinkinase-hæmmere. Immuncheckpoint-hæmmere er lægemidler, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne, mens tyrosinkinase-hæmmere blokerer signaler, der får kræftceller til at vokse og sprede sig.

Formålet med studiet er at undersøge, om tidlige ændringer i et protein kaldet PSMA kan forudsige, hvor godt behandlingen vil virke hos patienter med spredt nyrecancer. PSMA er et protein, der ofte findes på overfladen af nyrekræftceller og kan ses ved hjælp af en særlig type scanning kaldet PSMA-PET/CT. Under denne scanning får patienten indsprøjtet et svagt radioaktivt stof kaldet 68Ga, som binder sig til PSMA-proteinet og gør det muligt at se kræftcellerne på scanningsbillederne.

I løbet af studiet vil deltagerne få deres standardbehandling for nyrecancer og samtidig gennemgå PSMA-PET/CT scanninger på forskellige tidspunkter. Den første scanning foretages før behandlingen starter, og den anden scanning udføres seks uger efter behandlingens start. Forskerne vil sammenligne resultaterne fra de to scanninger for at se, om ændringer i PSMA-niveauet kan hjælpe med at forudsige, hvilke patienter der vil have gavn af behandlingen efter seks måneder. Dette kunne potentielt hjælpe læger med at træffe bedre beslutninger om behandling i fremtiden.

1 første PSMA-PET/CT scanning

Du vil få foretaget en PSMA-PET/CT scanning før din behandling starter. PSMA er et protein, der kan være til stede på kræftceller, og denne scanning hjælper lægerne med at se, hvor kræften befinder sig i din krop.

Før scanningen får du en injektion med et radioaktivt stof kaldet 68Ga-PSMA, som gør det muligt at se PSMA-positive områder på scanningen.

Denne første scanning kaldes baseline-scanning og danner grundlag for sammenligning med senere scanninger.

2 start af kræftbehandling

Efter den første scanning starter du din ordinerede kræftbehandling.

Du vil få enten en kombination af to typer immunterapi (ICI + ICI) eller en kombination af immunterapi og målrettet behandling (ICI + TKI).

ICI står for immun checkpoint inhibitor, som er medicin der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræften. TKI står for tyrosin kinase inhibitor, som er målrettet behandling der blokerer signaler, der får kræftceller til at vokse.

Din læge vil beslutte, hvilken kombination der er bedst for dig baseret på din tilstand.

3 anden PSMA-PET/CT scanning efter 6 uger

6 uger efter du startede din kræftbehandling, får du foretaget en anden PSMA-PET/CT scanning.

Ligesom ved den første scanning får du en injektion med 68Ga-PSMA før scanningen.

Denne scanning vil blive sammenlignet med din første scanning for at se, om der er sket ændringer i PSMA-udtryk på dine kræftceller.

Formålet er at undersøge, om tidlige ændringer i PSMA-udtryk kan forudsige, hvor godt behandlingen virker.

4 fortsættelse af behandling og opfølgning

Du fortsætter med din ordinerede kræftbehandling efter den anden scanning.

Lægerne vil følge din tilstand gennem regelmæssige kontroller og scanninger som en del af din normale behandling.

Du vil blive fulgt i mindst 6 måneder fra behandlingens start for at vurdere behandlingens effekt.

5 evaluering efter 6 måneder

Efter 6 måneder vil lægerne vurdere, hvordan din behandling har virket.

Dette kaldes sygdomskontrolrate og måler, om din kræft er blevet mindre, er forblevet stabil, eller er blevet værre.

Lægerne vil sammenligne resultaterne fra dine PSMA-scanninger med, hvordan din kræft har reageret på behandlingen.

Disse oplysninger vil hjælpe med at forstå, om PSMA-scanninger kan bruges til at forudsige behandlingseffekt hos andre patienter med samme type kræft.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel, uanset om du er mand eller kvinde
  • Du skal have fået bekræftet gennem vævsprøve, at du har clear cell nyrekræft – dette er en bestemt type nyrekræft hvor kræftcellerne ser klare ud under mikroskop. Det er tilladt hvis der også er sarkomatoide komponenter, som er en anden type kræftceller
  • Din læge skal vurdere, at du er egnet til behandling med enten ICI + ICI kombinationsbehandling eller ICI + TKI kombinationsbehandling. ICI står for immun checkpoint hæmmere, som er medicin der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræften. TKI står for tyrosinkinase hæmmere, som er målrettede kræftmediciner
  • Din læge skal vurdere, at du forventes at leve mindst 6 måneder
  • Du skal have PSMA-positive læsioner på en PSMA-PET/CT scanning. PSMA er et protein som ofte findes på kræftceller, og denne scanning kan vise om dine kræftceller har dette protein. Dette forventes at være tilfældet hos 90% af patienterne
  • Du skal være i stand til at give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Din nyrekræft skal have spredt sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastaseret nyrekræft

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har andre typer kræft end klar celle nyrekræft (en specifik type nyrecancer), der har spredt sig til andre dele af kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis din nyrekræft ikke har spredt sig til andre organer eller væv i kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv infektion eller feber
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for 68Ga (et radioaktivt stof brugt i scanninger) eller andre stoffer der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i længere tid under PET/CT scanningen
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået anden kræftbehandling inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har mentale eller psykiske problemer der forhindrer dig i at forstå undersøgelsen og give samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Grand Hopital De Charleroi Charleroi Belgien
CHU Helora La Louvière Belgien
Cbqninuqr Uxgkrpntkprjhf Spvwrlzrh Woluwe-Saint-Lambert Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.07.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

68Ga-PSMA
Dette er et radioaktivt sporingsstof, der bruges i PET-scanninger. Det hjælper læger med at se, hvor meget PSMA (et protein) der findes i kræftcellerne. Ved at bruge dette sporingsstof kan læger tage billeder af kroppen og se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Det sprøjtes ind i kroppen gennem en vene, og patienten skal derefter have taget en PET-scanning.

Systemisk kræftbehandling
Dette er den standard kræftbehandling, som patienter med spredning af nyrekræft normalt får. Det kan være forskellige typer medicin, der gives gennem blodåren eller som tabletter. Denne behandling virker i hele kroppen for at bekæmpe kræftcellerne og forhindre dem i at vokse og sprede sig yderligere.

Metastatisk klarcelle nyrecarcinom – Dette er en form for nyrekræft, hvor kræftcellerne har spredt sig fra den oprindelige tumor i nyren til andre dele af kroppen. Sygdommen starter i de små rør i nyren, der filtrerer blodet og producerer urin. Kræftcellerne ser klare ud under mikroskopet, hvilket giver sygdommen sit navn. Når kræften er metastatisk, betyder det at cancercellerne har rejst gennem blodbanen eller lymfesystemet og dannet nye tumorer i andre organer som lungerne, leveren, knoglerne eller hjernen. Sygdommen udvikler sig gradvist og kan vokse i størrelse over tid, samtidig med at den spreder sig til flere steder i kroppen.

Forsøgs-ID:
2024-517098-26-00
Protokolkode:
PSMA-RENAL
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af casdatifan og cabozantinib til patienter med fremskreden klarcellenyrekræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +2
  • Undersøgelse af 177Lu-PSMA behandling hos patienter med fremskreden nyrecellekræft (clear cell) efter tidligere behandling med systemisk terapi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Belgien Frankrig Spanien