Undersøgelse af ny PET/CT scanning med 68Ga satoreotide til patienter med højgradig neuroendokrin lungekræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter med højgradige neuroendokrine lungekræftformer, som omfatter småcellet lungekræft og storcellede neuroendokrine lungecancer. Disse kræfttyper er aggressive former for lungekræft, hvor cellerne vokser hurtigt og spreder sig til andre dele af kroppen. Studiet anvender en ny type scanningsmetode med et sporstof kaldet 68Ga-satoreotide trizoxetan, som bliver injiceret i kroppen før en PET/CT scanning. PET/CT er en kombination af to scanningsmetoder, hvor PET viser kroppens funktioner og aktivitet, mens CT viser kroppens struktur og anatomi i detaljer.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt det nye sporstof 68Ga-satoreotide trizoxetan kan opdage kræftvæv hos patienter med disse typer lungekræft. Under studiet vil deltagere få foretaget en PET/CT scanning efter at have fået injiceret sportstoffet. Scanningen viser, hvor sportstoffet samler sig i kroppen, og dette kan hjælpe lægerne med at identificere, hvor kræften befinder sig. Resultaterne fra denne nye scanningsmetode vil blive sammenlignet med tidligere scanninger for at vurdere, hvor præcist den nye metode kan finde kræftknuder.

Under studiet vil forskerne måle forskellige værdier fra scanningen, herunder hvor meget af sportstoffet der ophobes i kræftvævet sammenlignet med sundt væv. Dette gøres ved at beregne forholdet mellem optagelsen i kræftknuderne og optagelsen i normale organer som lunger, nyrer, milt, lever og hjernen. Disse målinger vil hjælpe med at bestemme, hvor effektiv den nye scanningsmetode er til at skelne mellem kræftvæv og sundt væv.

1 indledende undersøgelse og forberedelse

Du vil modtage detaljeret information om undersøgelsen og have mulighed for at stille spørgsmål.

Du skal give dit informerede samtykke både mundtligt og skriftligt, hvilket betyder, at du har forstået undersøgelsen og frivilligt deltager.

Dit patologisk verificerede lungecancer (enten småcellet lungecancer eller storcellet neuroendokrin lungecancer) skal være bekræftet gennem vævsanalyse.

Du skal være mindst 18 år gammel for at kunne deltage.

2 PET/CT-scanning med sporstof

Du vil få indsprøjtet et radioaktivt sporstof kaldet gallium-68 satoreotide trizoxetan direkte i blodbanen gennem en indsprøjtning.

Dette sporstof er en særlig substans, der kan hjælpe med at identificere kræftceller på scanningsbillederne.

Efter indsprøjtningen skal du vente, mens sporstoffet spreder sig i din krop og bindes til eventuelle kræftceller.

Du vil derefter gennemgå en PET/CT-scanning, som er en kombineret undersøgelse, der tager detaljerede billeder af din krop indvendigt.

3 billedanalyse og sammenligning

Læger vil analysere dine scanningsbilleder for at identificere og tælle eventuelle maligne læsioner (kræftområder).

Dine nye scanningsresultater vil blive sammenlignet med tidligere CT-scanninger og eventuelle tidligere [18F]FDG-PET/CT-scanninger, som du måtte have fået taget.

Læger vil måle forskellige værdier i de identificerede kræftområder, herunder SUVmax, SUVpeak, SUVmean og funktionel tumorvolumen, som er mål for, hvor meget sporstof der ophobes i kræftområderne.

De vil også måle sporstofoptagelse i normale organer som lunger, nyrer, milt, lever, lymfeknuder og hjerne for at sammenligne med kræftområderne.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en bekræftet diagnose af småcellet lungekræft eller storcellet neuroendokrin lungekræft gennem undersøgelse af væv under mikroskop
Du skal være mindst 18 år gammel
Du skal give både mundtligt og skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, hvilket betyder at du forstår og accepterer alle forhold ved studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har stor-cellet neuroendokrin lungekræft – dette er en bestemt type aggressiv lungekræft, hvor cellerne ligner nerveceller
Du kan ikke deltage, hvis du har småcellet lungekræft – dette er en anden type hurtigtvoksende lungekræft med små celler
Du kan ikke deltage, hvis du ikke har højgradig neuroendokrin lungekræft – dette betyder en alvorlig form for lungekræft, hvor cellerne både ligner nerveceller og hormonceller
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan gennemføre en PET-scanning – dette er en særlig røntgenundersøgelse, hvor man sprøjter et svagt radioaktivt stof ind i kroppen for at se, hvordan forskellige væv optager stoffet
Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for 68Ga-satoreotid trizoxetan – dette er det nye svagt radioaktive sporstof, som undersøgelsen handler om
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille under scanningen
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leverproblemer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Rigshospitalet	København	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer ikke	15.06.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Satoreotide Trizoxetan Gallium Ga-68

68Ga satoreotide trizoxetan er en ny type radioaktiv sporstof, der bruges til PET-scanninger. Dette sporstof er specielt designet til at binde sig til bestemte receptorer på kræftceller i lungen. Når stoffet injiceres i kroppen, samler det sig i områder med neuroendokrin lungekræft, hvilket gør det muligt for lægerne at se, hvor kræften befinder sig i kroppen ved hjælp af en PET-scanner. Sporstoffet hjælper med at give mere præcise billeder af kræften, så lægerne bedre kan planlægge behandlingen.

Undersøgte sygdomme:

Småcellet lungecancer – En aggressiv form for lungecancer, der opstår fra neuroendokrine celler i lungerne. Kræftcellerne er små og vokser meget hurtigt, hvilket gør sygdommen til en af de mest aggressive former for lungecancer. Tumoren spreder sig ofte tidligt til andre dele af kroppen, herunder lymfeknuder, lever, knogler og hjerne. Sygdommen udvikler sig typisk hos personer, der har røget i mange år, selvom det også kan forekomme hos ikke-rygere. Cellerne producerer ofte hormoner og andre stoffer, der kan påvirke kroppens normale funktioner.

Storcellet neuroendokrin lungecancer – En sjælden og aggressiv type lungecancer, der udviser både kendetegn ved småcellet og ikke-småcellet lungecancer. Kræftcellerne er større end ved småcellet lungecancer og har neuroendokrine egenskaber, hvilket betyder, at de kan producere hormoner. Tumoren vokser hurtigt og har tendens til at sprede sig til andre organer relativt tidligt i sygdomsforløbet. Denne type cancer opstår oftest i de større luftveje i lungerne og er stærkt forbundet med rygning. Sygdommen klassificeres som en høj-gradig neuroendokrin tumor på grund af sin aggressive karakter.

Forsøgs-ID:

2023-503362-24-01

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af ny PET/CT scanning med 68Ga satoreotide til patienter med højgradig neuroendokrin lungekræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?