BMS-986525 med og uden nivolumab til patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent småcellet lungekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske studie undersøger småcellet lungekræft, som er en hurtigvoksende form for lungekræft, der er kommet tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling. Studiet afprøver BMS-986525 alene og sammen med nivolumab, som er en medicin, der gives som infusion i en blodåre. Formålet med studiet er at finde ud af, om behandlingen er sikker og tåles godt, og at fastlægge den dosis, der kan bruges til videre undersøgelse.

I studiet får deltagerne behandling med enten BMS-986525 alene eller BMS-986525 sammen med nivolumab. Behandlingen gives over tid, og lægerne følger nøje med i eventuelle bivirkninger og i, hvordan kroppen håndterer medicinen. Derudover vurderes det, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen.

Studiet er opdelt i tidlige faser, hvor behandlingen først afprøves i mindre grupper og derefter undersøges videre. Forløbet varer over en længere periode, og deltagerne bliver fulgt løbende under behandlingen for at se, hvordan de har det, og om der opstår bivirkninger.

1 start på deltagelse

Når du deltager i studiet, starter behandlingen med et forsøgslægemiddel, som gives som intravenøs infusion. Det betyder, at medicinen gives direkte i en vene gennem et drop.

Du får enten BMS-986525 alene eller BMS-986525 sammen med nivolumab. Nivolumab er også en medicin, der gives som infusion.

Der er ikke angivet en fast dosis i de oplysninger, der er givet.

2 behandlingsperiode

Du fortsætter med at modtage den tildelte behandling i den periode, som studiet varer for dig.

Behandlingen gives som infusioner, men der er ikke oplyst, hvor ofte de gives, eller hvor længe hver infusion varer.

Studiets formål er at undersøge, om BMS-986525 alene eller sammen med nivolumab er sikker og tåles godt, samt at finde den dosis, der kan bruges til videre testning uden at give alvorlige bivirkninger.

3 opfølgning under studiet

Under studiet bliver der fulgt op på, hvordan din krop reagerer på behandlingen.

Der bliver set på, hvilke bivirkninger du får, hvor ofte de opstår, og hvor alvorlige de er.

Der bliver også vurderet, hvordan medicinen bevæger sig i kroppen, både når du får BMS-986525 alene og når du får den sammen med nivolumab.

Derudover bliver det undersøgt, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen.

4 afslutning af studiet

Studiet forventes at løbe fra 25. maj 2026 til 3. maj 2029.

Når din deltagelse i studiet slutter, ophører behandlingen som en del af forsøget.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have småcellet lungekræft, som er kommet tilbage efter tidligere behandling (tilbagefald) eller ikke reagerer på den nuværende behandling (refraktær, یعنی at behandlingen ikke virker).
Du skal tidligere have fået mindst én behandling med platinbaseret kemoterapi (kemoterapi er kræftmedicin; platinbaseret betyder, at medicinen indeholder et platin-lignende stof).
Hvis standard første behandling i dit land normalt er en kombination af platinbaseret kemoterapi og anti-PD-(L)1-behandling (en type immunterapi, som hjælper kroppens immunforsvar med at angribe kræftceller), skal du enten have prøvet denne behandling uden effekt, ikke kunne få den, eller ikke have adgang til den.
Du skal have tilstrækkelig organfunktion, یعنی at dine vigtige organer som for eksempel lever, nyrer og knoglemarv fungerer godt nok til at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have ubehandlet sygdom i centralnervesystemet (CNS), som betyder hjernen og rygmarven, forårsaget af småcellet lungekræft.
Du må ikke have en aktiv autoimmun sygdom, som er en sygdom, hvor kroppens eget immunforsvar angriber kroppens egne celler og væv.
Du må ikke tidligere have fået en organ- eller vævstransplantation fra en anden person, som betyder at du har fået et organ eller væv overført fra en donor.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
IRCCS Humanitas Research Hospital	Rozzano	Italien

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Hospital Universitario 12 De Octubre	Madrid	Spanien
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.	Craiova	Rumænien
Oncohelp Medical Center	Timisoara	Rumænien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Italien	rekrutterer endnu ikke	25.05.2026
Rumænien	rekrutterer endnu ikke	25.05.2026
Spanien	rekrutterer endnu ikke	25.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Nivolumab

BMS-986525 er et forsøgslægemiddel, som gives som infusion direkte i en blodåre. Det bliver undersøgt som en behandling alene for at se, om det er sikkert, om patienter kan tåle det, og hvilken rolle det kan have mod småcellet lungekræft, som er kommet igen eller ikke har reageret godt på tidligere behandling.

Nivolumab er en immunterapi, der også gives som infusion i en blodåre. I dette forsøg bliver det brugt sammen med BMS-986525 for at undersøge, om kombinationen kan hjælpe kroppen med bedre at bekæmpe kræften, og om behandlingen er sikker og tåles godt.

Undersøgte sygdomme:

Småcellet lungecancer

Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer – En kræftsygdom i lungen, hvor små celler vokser hurtigt og kan sprede sig tidligt. Den er relapsed, når den kommer tilbage efter tidligere bedring, og refractory, når den ikke længere reagerer på behandling. Sygdommen udvikler sig ofte ved, at kræftcellerne fortsætter med at dele sig og kan danne nye områder i lungen eller sprede sig til andre dele af kroppen.

Forsøgs-ID:

2025-524090-16-00

Protokolkode:

CA258-0001

NCT ID:

NCT07325136

Forsøgsfase:

Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

BMS-986525 med og uden nivolumab til patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent småcellet lungekræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?