Dette studie undersøger behandlingen af thyroid øjensygdom af moderat til svær grad. Thyroid øjensygdom er en tilstand, hvor øjnene bliver påvirket af problemer med skjoldbruskkirtlen, hvilket kan føre til udstående øjne, øjenlågsproblemer, dobbeltsyn og ubehag. Studiet tester et lægemiddel kaldet satralizumab, som gives som indsprøjtninger under huden, sammenlignet med placebo. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt satralizumab er til at reducere udstående øjne efter 24 uger med behandling.
Studiet inkluderer to grupper af patienter: dem med aktiv thyroid øjensygdom, hvor tilstanden stadig forværres eller forårsager inflammation, og dem med kronisk inaktiv thyroid øjensygdom, hvor tilstanden er stabil uden aktive inflammatoriske symptomer. Alle deltagere skal have udstående øjne på mindst 3 millimeter over det normale niveau for deres køn og race samt yderligere symptomer som øjenlågsforandringer, vævsødem eller dobbeltsyn. Under studiet vil deltagerne modtage enten satralizumab eller placebo gennem regelmæssige indsprøjtninger.
Studiet følger deltagerne i op til 48 uger og måler forskellige resultater, herunder reduktion i øjnes udstående, forbedring i livskvalitet og lindring af symptomer som dobbeltsyn og smerter. Forskerne vil også overvåge sikkerheden af behandlingen ved at registrere eventuelle bivirkninger og foretage regelmæssige undersøgelser af deltagernes generelle helbredstilstand. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltmasket forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo, indtil studiet er afsluttet.



Frankrig
Polen
Portugal
Spanien