Dette studie undersøger knæartrose, som er en tilstand hvor brusken i knæleddet nedbrydes over tid og forårsager smerte og stivhed. Behandlingen som undersøges er pentosan polysulfat natrium, som sammenlignes med placebo. Formålet med studiet er at evaluere behandlingseffekten af dette lægemiddel på knæsmerter og funktion hos deltagere med knæartrose smerter.
Studiet er designet som et to-trins, tilpasseligt, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie, der gennemføres på flere centre. Dette betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo, før studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage pentosan polysulfat natrium eller placebo gennem studieperioden.
Under studiet vil deltagernes knæsmerter og fysiske funktion blive målt ved hjælp af spørgeskemaer på forskellige tidspunkter, særligt efter 56 og 84 dage. Disse målinger hjælper med at vurdere, om behandlingen reducerer smerter og forbedrer evnen til at udføre daglige aktiviteter som at gå og gå på trapper. Deltagerne skal stoppe med at tage andre smertestillende medicin under studiet, bortset fra paracetamol, som kan bruges som nødbehandling.



Belgien
Polen
Tjekkiet

