Dette studie undersøger en ny medicin kaldet NNC6019-0001 til behandling af mennesker med transthyretin amyloid kardiomyopati, som også kaldes ATTR CM. Denne sygdom opstår, når defekte proteiner kaldet transthyretin ophobes i hjertemusklen og får den til at blive stiv og arbejde dårligere. Der findes to typer af denne sygdom: den arvelige form, hvor personer fødes med en genændring, og vildtype-formen, som typisk rammer ældre mennesker uden genændringer. Begge former kan føre til hjertesvigt og andre alvorlige hjerterelaterede problemer.
Formålet med dette studie er at sammenligne virkningen af to forskellige doser af NNC6019-0001 med placebo for at se, hvor godt medicinen virker og hvor sikker den er. Studiet vil måle forskellige ting som deltagerens evne til at gå i seks minutter, niveauer af et protein i blodet kaldet NT-proBNP som viser, hvor hårdt hjertet arbejder, og forskellige andre måder at vurdere hjertets funktion på. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at få enten en af de to doser af den nye medicin eller placebo.
Studiet varer 52 uger, hvor deltagerne får deres tildelte behandling og regelmæssigt kommer til kontrol. Under disse besøg vil læger overvåge deltagerens hjertefunktion gennem forskellige undersøgelser som hjerteultraskanning, blodprøver og gåtest. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og registrere, hvor godt deltagerne har det generelt. Efter behandlingsperioden vil der være yderligere opfølgning for at sikre deltagerens sikkerhed og velbefindende.



Frankrig
Holland
Italien
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland