Dette kliniske studie undersøger behandling af fremskreden hepatocellulært carcinom, som er en type leverkræft der har spredt sig eller ikke kan behandles med operation. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får en kombination af toripalimab (med kodenavnet JS001) og lenvatinib, mens den anden gruppe får placebo sammen med lenvatinib. Toripalimab er et lægemiddel der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens lenvatinib er et målrettet lægemiddel der blokerer blodforsyningen til kræftceller.
Formålet med studiet er at undersøge om kombinationen af toripalimab og lenvatinib kan forlænge overlevelsen hos patienter med fremskreden leverkræft sammenlignet med kun lenvatinib behandling. Dette er en førstelinje behandling, hvilket betyder at patienterne ikke tidligere har fået systemisk behandling for deres leverkræft. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge billedundersøgelser til at måle kræftknuderne og vurdere behandlingens effekt. Deltagerne vil også få taget blodprøver for at overvåge deres generelle helbred og organfunktioner. Studiet fortsætter, indtil kræften forværres, eller hvis bivirkningerne bliver for alvorlige til at fortsætte behandlingen.
Italien 
Polen 
