Dette studie undersøger akut myeloid leukæmi, som er en kræftform der påvirker blodet og knoglemarven. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter behandling eller ikke har reageret på tidligere behandlinger, og som har særlige genetiske forandringer kaldet FLT3-ITD og FLT3-TKD mutationer. Behandlingen består af en kombination af tre lægemidler: gemtuzumab ozogamicin, gilteritinib og cytarabin. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af denne lægemiddelkombination hos voksne patienter med denne specifikke type leukæmi.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne primært fokusere på at vurdere sikkerheden ved at kombinere gilteritinib med de andre lægemidler for at sikre, at kombinationen ikke forårsager alvorlige bivirkninger. Dette gøres ved at overvåge patienter nøje for eventuelle tegn på dosisbegrænsende toksicitet, hvilket betyder alvorlige bivirkninger der kræver reduktion af medicindosering.
Hvis den første fase viser, at kombinationen er sikker, vil studiet fortsætte til anden fase, hvor fokus skifter til at måle behandlingens effektivitet. Her vil forskerne undersøge, hvor længe patienter kan leve uden at opleve forværring af deres sygdom, hvilket kaldes hændelsesfriheds overlevelse. Gennem hele studiet vil deltagerne modtage regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at overvåge deres respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger. Forskerne vil også registrere, hvor mange patienter der opnår komplet eller delvis bedring af deres sygdom.
Frankrig 
