Dette studie undersøger locoregional hepatocellulær carcinoma, som er en type leverkræft, der er begrænset til leverområdet og ikke har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen i studiet kombinerer transarterial kemoembolisation, som er en procedure hvor kemoterapi leveres direkte til tumoren gennem leverens blodkar sammen med stoffer der blokerer blodtilførslen til kræftcellerne, med to lægemidler kaldet durvalumab og bevacizumab. Durvalumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, mens bevacizumab er et lægemiddel, der blokerer dannelsen af nye blodkar, som tumorer har brug for for at vokse.
Formålet med studiet er at vurdere, om kombinationen af durvalumab og bevacizumab sammen med transarterial kemoembolisation er mere effektiv end transarterial kemoembolisation alene med placebo. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling den enkelte deltager får tildelt.
Under studiet vil deltagerne modtage transarterial kemoembolisation procedurer samt enten kombinationen af durvalumab og bevacizumab eller placebo. Lægemidlerne gives som infusioner direkte i blodbanen med regelmæssige mellemrum. Deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at overvåge, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil måle, hvor længe det tager før kræften forværres, samt andre faktorer som overlevelse og livskvalitet.



Frankrig
Italien
Spanien