Dette studie undersøger metastatisk hormonfølsom prostatakræft, som er en form for prostatakræft der har spredt sig til andre dele af kroppen og stadig reagerer på hormonbehandling. Deltagerne vil modtage enten en kombination af pembrolizumab (MK-3475) sammen med enzalutamid og ADT (androgen deprivation therapy, som er hormonblokerende behandling), eller placebo sammen med enzalutamid og ADT. Pembrolizumab er et lægemiddel der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens enzalutamid blokerer mandlige hormoner der kan få kræften til at vokse.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hvor effektivt det er at tilføje pembrolizumab til standardbehandlingen med enzalutamid og ADT sammenlignet med kun at få standardbehandlingen. Under studiet vil deltagerne få deres behandling gennem infusioner og tabletter, og de vil blive overvåget regelmæssigt med scanninger, blodprøver og andre undersøgelser for at se hvordan deres sygdom udvikler sig. Alle deltagere skal fortsætte med ADT-behandling gennem hele studiet, hvilket betyder at de enten skal have injektioner der blokerer produktionen af mandlige hormoner eller have fået fjernet begge testikler.
Studiet vil følge deltagerne over tid for at måle forskellige ting som hvor længe det tager før sygdommen forværres, overlevelse og livskvalitet. Der vil blive taget regelmæssige scanninger med computertomografi eller MRI (magnetisk resonans billeddannelse) for at se på kræftens udbredelse, og der vil blive målt PSA (prostatspecifikt antigen) i blodet, som er et protein der ofte er forhøjet ved prostatakræft. Deltagerne skal også give en vævsprøve fra deres tumor, så forskerne kan studere kræftcellerne nærmere.



Danmark
Irland
Polen