Denne undersøgelse handler om højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft, som er en type kræft, der påvirker blærens indre lag, men ikke har spredt sig til blærens muskler. Undersøgelsen sammenligner forskellige behandlingsmetoder for patienter, som ikke tidligere har fået BCG-behandling, hvilket er en standardbehandling, der gives direkte i blæren gennem et kateter. De behandlinger, der undersøges, omfatter TAR-200 alene, TAR-200 i kombination med cetrelimab, og den eksisterende standardbehandling med intravesikal BCG. TAR-200 er et nyt behandlingssystem, der placeres i blæren og frigiver medicin over tid, mens cetrelimab er et lægemiddel, der gives gennem en vene og hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor længe patienterne forbliver fri for sygdom med de forskellige behandlinger. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en af tre behandlingsgrupper, hvor de enten får TAR-200 sammen med cetrelimab, TAR-200 alene, eller standardbehandling med BCG. Under undersøgelsen vil patienterne blive overvåget regelmæssigt med blæreundersøgelser kaldet cystoskopier, hvor lægen bruger et tyndt, fleksibelt instrument til at se ind i blæren og kontrollere for tegn på, at kræften vender tilbage eller forværres.
Behandlingsforløbet vil variere afhængigt af, hvilken gruppe patienten bliver tildelt, men alle deltagere vil blive fulgt tæt af læger for at vurdere behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger. Undersøgelsen vil måle tiden fra behandlingens start, til kræften eventuelt vender tilbage, forværres eller andre alvorlige hændelser indtræffer. Dette kaldes begivenhedsfri overlevelse og er det primære mål for at vurdere, hvilken behandling der fungerer bedst for denne type blærekræft.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland