Dette studie undersøger en behandling for tyktarmskræft hos patienter, der har fået fjernet deres tumor gennem operation, men som har høj risiko for, at kræften vender tilbage. Studiet fokuserer på patienter med stadie II højrisiko og stadie III tyktarmskræft, som har detekterbar ctDNA (cirkulerende tumor-DNA) i blodet efter operationen. ctDNA er små stykker DNA fra kræftceller, som kan findes i blodet og kan indikere, om der stadig er kræftceller tilbage i kroppen efter operationen. Alle deltagere har allerede gennemført mindst tre måneder af standardkemoterapi efter deres operation.
Studiet sammenligner to forskellige tilgange: behandling med det eksperimentelle lægemiddel RO7198457 versus “afventende observation”, hvor patienterne følges tæt med regelmæssige kontroller, men ikke får yderligere aktiv behandling. Formålet med studiet er at undersøge, om RO7198457 kan forhindre, at kræften vender tilbage, sammenlignet med afventende observation. RO7198457 er en ny type behandling, der arbejder ved at hjælpe kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe eventuelle tilbageværende kræftceller.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage RO7198457 eller afventende observation. Begge grupper vil få regelmæssige kontroller, hvor læger vil overvåge deres helbred og tage blodprøver for at måle ctDNA-niveauer cirka hver tredje måned. Studiet vil følge deltagerne over tid for at se, hvor mange der oplever, at deres kræft vender tilbage, og hvor længe de lever uden sygdom. Læger vil også nøje overvåge eventuelle bivirkninger hos dem, der modtager den eksperimentelle behandling.



Belgien
Spanien
Sverige
Tyskland 