Undersøgelse af aspirin og metformin sammen med kemoterapi før operation hos patienter med fremskreden endetarmskræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af lokalt fremskreden tyktarmskræft i endetarmen, som også kaldes endetarmskræft. Sygdommen befinder sig i et stadie, hvor kræften har spredt sig til vævet omkring endetarmen, men ikke til fjerne dele af kroppen. I forsøget vil deltagerne få en kombination af forskellige behandlinger. Alle vil modtage standardbehandling, som består af kemoterapi før operationen (kaldet induktionskemoterapi) efterfulgt af kemoterapi kombineret med strålebehandling. Derudover vil nogle deltagere også få et eller flere af følgende lægemidler: acetylsalicylsyre, som er et blodfortyndende middel, eller metformin, som normalt bruges til behandling af sukkersyge. Nogle deltagere vil få begge disse lægemidler sammen med standardbehandlingen. De lægemidler, der bruges til kemoterapi, er oxaliplatin og capecitabine.

Formålet med forsøget er at undersøge, om tilføjelsen af acetylsalicylsyre eller metformin eller begge lægemidler til standardbehandlingen kan forbedre behandlingsresultatet. Dette måles ved at se på, hvor meget kræften er blevet mindre eller forsvundet efter behandlingen, før operationen udføres. Undersøgelsen vil vise dette ved at sammenligne vævsundersøgelser fra operationen hos deltagere, der har fået de forskellige behandlingskombinationer.

Før forsøget starter, vil deltagerne få foretaget forskellige undersøgelser, herunder MRI-scanning af bækkenet og CT-scanning med kontrastvæske af maven og brystet for at fastslå, hvor meget kræften har spredt sig. Under forsøget vil deltagerne modtage deres tildelte behandling i op til 24 uger, før de gennemgår operation. Efter operationen vil læger undersøge det fjernede væv for at se, hvor godt behandlingen har virket. Deltagerne vil blive fulgt over en længere periode for at vurdere deres helbred og livskvalitet efter behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet diagnose af adenocarcinom i endetarmen (en type kræft i den nederste del af tyktarmen), som er påvist ved en endoskopisk biopsi (en undersøgelse hvor lægen tager en lille vævsprøve gennem tarmen) inden for 56 dage før du bliver inkluderet i undersøgelsen.
  • Din kræft skal være lokalt fremskreden (det vil sige, at tumoren er vokset til en vis størrelse eller har spredt sig til nærliggende lymfeknuder), hvilket svarer til stadie II eller III. Dette skal være bekræftet ved følgende undersøgelser: MR-scanning af bækkenet (en detaljeret billedundersøgelse af området omkring endetarmen), CT-scanning med kontrastvæske af maven (en røntgenundersøgelse af bugområdet) og CT-scanning af brystet (en røntgenundersøgelse af lungeområdet).
  • Du skal være i stand til at gennemgå indledende kemoterapi (medicin der dræber kræftceller givet før operation), kemoradioterapi (en kombination af kemoterapi og strålebehandling) og total mesorektal excision (en operation hvor endetarmen og det omgivende væv fjernes).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige studieoplysninger.
  • For at få fuld information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du kontakte studiestedet direkte.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano Aviano Italien
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II Bari Italien
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Ospedale San Vincenzo Taormina Taormina Italien
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Bergamo Ovest Treviglio Italien
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Valtellina E Dell Alto Lario Sondrio Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Di Cagliari Monserrato Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italien
Ospedale San Giovanni Bosco Turin Italien
Azienda Sanitaria Locale Della Provincia Di Biella Ponderano Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina Gemelli Isola Rom Italien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Ospedale S G Moscati Statte Italien
Avbiqln Oyahmkwymmn Rrihxaxzj Stb Cqvsd Potenza Italien
Comr Dq Chsz Mbqessmbejsu Syszwt Palermo Italien
Sxzt Aixeyo Hkoqkkbx La Spezia Italien
Oxzglscg Siwqd Mootg djemb Mnugohkvszvn Udine Italien
Auwgxmt Sgvyzrdmg Lfpnuo Txc Pinerolo Italien
Abeenal Uib Iktwj Dl Reaztn Ertrrt Reggio Emilia Italien
Aqekcyu Uaqhi Sieweawwi Lpqsey Df Btvrrch Bologna Italien
Orcqssqq &bvddzi Cbuugs Mzqok Prbbpknhmbzylb Amzmvr Dubrovnik Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
11.02.2021

Forsøgssteder

Aspirin er et almindeligt smertestillende lægemiddel, som også kan hjælpe med at reducere betændelse i kroppen. I dette forsøg undersøges det, om aspirin kan forbedre virkningen af kemoterapi og strålebehandling hos patienter med tyktarmskræft.

Metformin er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle sukkersyge. I dette forsøg undersøges det, om metformin kan hjælpe med at forbedre resultatet af kræftbehandlingen, når det gives sammen med kemoterapi og strålebehandling.

Lokalt fremskreden stadium II/III rektalcancer – Rektalcancer er en kræftform, der udvikler sig i endetarmen, som er den sidste del af tyktarmen. Ved lokalt fremskreden sygdom har kræften vokset gennem væggene i endetarmen og kan have spredt sig til nærliggende lymfeknuder. Stadium II betyder, at tumoren har vokset ind i eller gennem tarmvæggen, men ikke spredt sig til lymfeknuder. Stadium III betyder, at kræften har spredt sig til nærliggende lymfeknuder, men ikke til fjerne organer. Sygdommen opdages ofte gennem symptomer som ændringer i afføringsmønstret, blod i afføringen eller mavesmerter. Uden behandling vil tumoren fortsætte med at vokse og kan sprede sig til andre dele af kroppen.

Forsøgs-ID:
2024-519007-10-00
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemiddelkombination med oxaliplatin og mitomycin til behandling af fremskreden tyktarmskræft hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Spanien
  • Personlig behandling af tykdarmskræft baseret på blodprøver efter operation – test af ny målrettet behandlingsstrategi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Tyskland Italien Spanien