Dette kliniske forsøg undersøger behandling af lokalt fremskreden tyktarmskræft i endetarmen, som også kaldes endetarmskræft. Sygdommen befinder sig i et stadie, hvor kræften har spredt sig til vævet omkring endetarmen, men ikke til fjerne dele af kroppen. I forsøget vil deltagerne få en kombination af forskellige behandlinger. Alle vil modtage standardbehandling, som består af kemoterapi før operationen (kaldet induktionskemoterapi) efterfulgt af kemoterapi kombineret med strålebehandling. Derudover vil nogle deltagere også få et eller flere af følgende lægemidler: acetylsalicylsyre, som er et blodfortyndende middel, eller metformin, som normalt bruges til behandling af sukkersyge. Nogle deltagere vil få begge disse lægemidler sammen med standardbehandlingen. De lægemidler, der bruges til kemoterapi, er oxaliplatin og capecitabine.
Formålet med forsøget er at undersøge, om tilføjelsen af acetylsalicylsyre eller metformin eller begge lægemidler til standardbehandlingen kan forbedre behandlingsresultatet. Dette måles ved at se på, hvor meget kræften er blevet mindre eller forsvundet efter behandlingen, før operationen udføres. Undersøgelsen vil vise dette ved at sammenligne vævsundersøgelser fra operationen hos deltagere, der har fået de forskellige behandlingskombinationer.
Før forsøget starter, vil deltagerne få foretaget forskellige undersøgelser, herunder MRI-scanning af bækkenet og CT-scanning med kontrastvæske af maven og brystet for at fastslå, hvor meget kræften har spredt sig. Under forsøget vil deltagerne modtage deres tildelte behandling i op til 24 uger, før de gennemgår operation. Efter operationen vil læger undersøge det fjernede væv for at se, hvor godt behandlingen har virket. Deltagerne vil blive fulgt over en længere periode for at vurdere deres helbred og livskvalitet efter behandlingen.



Italien 