Parkinsons sygdom er en nervesygdom, der påvirker bevægelser og kan forårsage rysten, stivhed og langsomme bevægelser. Over tid kan personer med Parkinsons sygdom opleve motoriske fluktuationer, hvilket betyder, at medicinen virker forskelligt i løbet af dagen. De kan have perioder, hvor de føler sig godt og kan bevæge sig normalt, kaldet “ON”-tid, og andre perioder, hvor symptomerne kommer tilbage og bevægelserne bliver vanskelige, kaldet “OFF”-tid. Nogle patienter kan også opleve dyskinesi, som er ufrivillige bevægelser, der kan opstå som en bivirkning af behandlingen.
Dette studie sammenligner to forskellige behandlinger for Parkinsons sygdom hos personer, der oplever motoriske fluktuationer. Den ene behandling er ND0612, som er en væske, der gives kontinuerligt under huden gennem en lille pumpe. Den anden behandling er almindelige tabletter af IR-LD/CD, som tages gennem munden flere gange dagligt. Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken behandling der er bedst til at øge den tid på dagen, hvor patienterne føler sig godt og kan bevæge sig normalt uden generende ufrivillige bevægelser.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlinger og vil modtage både aktiv medicin og placebo for at sikre, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal føre dagbog over deres symptomer og registrere, hvornår de føler sig godt eller dårligt i løbet af dagen. Studiet vil overvåge, hvor godt hver behandling virker, samt holde øje med eventuelle bivirkninger for at vurdere sikkerheden af begge behandlingsmuligheder.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Portugal
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Østrig 