Dette studie undersøger intermediær risiko ikke-muskelinvasiv blærekræft, som er en form for blærekræft, der ikke har spredt sig til blæremuskulaturen, men har øget risiko for at vende tilbage eller blive værre. Studiet sammenligner behandling med nadofaragene firadenovec, som er en eksperimentel genbehandling, med observation, hvor patienter følges tæt uden yderligere behandling. Formålet med studiet er at undersøge, om nadofaragene firadenovec kan forhindre kræften i at vende tilbage eller udvikle sig sammenlignet med kun at observere patientens tilstand.
Deltagere i studiet skal have gennemgået en transurethral resektion af blæretumor, som er en operation hvor kræftvævet fjernes gennem urinrøret. Efter operationen vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten behandling med nadofaragene firadenovec eller observation. De, der får den aktive behandling, vil modtage medicinen direkte i blæren hver tredje måned gennem et kateter. Behandlingsperioden varer 24 måneder, og alle deltagere vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at se, om kræften vender tilbage eller udvikler sig.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser, herunder blodprøver, urinprøver og computertomografi (CT-scanning) for at overvåge deres tilstand. Læger vil også undersøge blæren ved hjælp af et lille instrument kaldet et cystoskop. Studiet vil følge deltagerne for at se, hvor længe de forbliver fri for tilbagevendende kræft, og om der er forskel mellem de to behandlingsgrupper. Alle undersøgelser og behandlinger er gratis for deltagerne.



Danmark
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet