Dette er en undersøgelse af muskelinvasiv urothelial karcinom, som er en type blærekræft der har spredt sig ind i blærens muskelvæg. Undersøgelsen tester en behandling kaldet V940 i kombination med pembrolizumab, og i nogle tilfælde også med enfortumab vedotin. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne denne kombinationsbehandling med placebo for at se, om den kan forlænge tiden uden sygdom efter operation.
Undersøgelsen er opdelt i to grupper. Den første gruppe omfatter patienter, der allerede har fået foretaget en operation for at fjerne blæren, og som nu skal have behandling for at forhindre, at kræften kommer tilbage. Den anden gruppe omfatter patienter, der skal have behandling både før og efter operation. Patienter i denne gruppe vil få behandling med V940, pembrolizumab og enfortumab vedotin før operationen, derefter gennemgå en radikal blærefjernelse med fjernelse af lymfeknuder, og fortsætte behandlingen efter operationen.
Under undersøgelsen vil deltagerne få taget blodprøver og skal levere væv til analyse. Blodprøverne bruges til at lave V940-behandlingen og til at teste for kræftceller i blodet. Vævet vil blive undersøgt med avancerede genetiske tests for at forstå kræftens egenskaber bedre. Behandlingen vil blive givet over en periode med regelmæssige hospitalsbesøg, hvor patienternes helbred overvåges nøje.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland