Dette studie undersøger kronisk hepatitis B, som er en leversygdom forårsaget af hepatitis B-virus. Deltagere i studiet får behandling med SLGN, som er et lægemiddel, der stimulerer immunsystemet til at bekæmpe virusinfektionen. Studiet sammenligner forskellige behandlingsstrategier, herunder at stoppe den nuværende antivirale medicin (nukleosid/nukleotidanaloger) efter SLGN-behandling, at stoppe den antivirale medicin uden SLGN-behandling, eller at fortsætte med den antivirale medicin som normalt. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse forskellige tilgange virker til at reducere mængden af hepatitis B-virus i blodet.
Studiet varer 76 uger og er opdelt i flere faser. I begyndelsen får nogle deltagere SLGN-behandling, mens andre får placebo. Derefter stopper nogle deltagere deres antivirale medicin, mens andre fortsætter med den. Under hele studiet bliver deltagerne overvåget regelmæssigt med blodprøver for at måle virusniveauer og andre vigtige markører som HBsAg, som er et protein produceret af hepatitis B-virus. Deltagerne får også lavet scanninger som ultralyd, computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse for at kontrollere leveren og sikre, at der ikke udvikles alvorlige komplikationer som hepatocellulært karcinom, som er en type leverkræft.
Læger vil også måle leverens stivhed ved hjælp af elastografi, som hjælper med at vurdere, om der er tegn på fibrose eller cirrose, som er former for arvæv i leveren. Deltagernes blodprøver bliver kontrolleret for ALT-niveauer, som er et enzym, der kan indikere leverbeskadigelse, og for HBV DNA, som måler mængden af virus i blodet. Studiet overvåger også bivirkninger og måler livskvaliteten hos deltagerne gennem spørgeskemaer på forskellige tidspunkter under behandlingen.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland