Dette studie undersøger behandling af urethral stenose, som er en forsnævring af urinrøret der kan gøre det svært at lade vandet. Sygdommen kan forårsage problemer som svag urinstråle, smerte ved vandladning eller gentagne urinvejsinfektioner. Behandlingen kombinerer en standardprocedure kaldet endoskopisk uretrotomi, hvor lægen udvider forsnævringen ved hjælp af et lille instrument, med en eksperimentel behandling kaldet ADSVF. ADSVF er stamceller og andre helbredende celler, der tages fra patientens eget fedtvæv og injiceres i det behandlede område for potentielt at hjælpe med helingsprocessen.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af denne kombinerede behandling hos mænd med tilbagevendende urethral stenose. Studiet følger deltagerne i op til to år efter behandlingen for at overvåge bivirkninger og måle, hvor godt behandlingen virker. Under opfølgningsperioden vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder urinstrålingsmålinger, spørgeskemaer om symptomer og livskvalitet samt billeddiagnostik som MRI med kontrastmiddel for at vurdere det behandlede område.
Proceduren starter med høst af fedtvæv fra deltageren, typisk fra maven eller et andet område med tilstrækkeligt fedtvæv. Dette væv behandles for at udvinde de helbredende celler, som derefter injiceres i urinrøret efter den standard uretrotomi-procedure. Studiet måler forskellige sikkerhedsparametre, herunder blødning, infektioner, smerte og andre komplikationer, der kan opstå efter behandlingen. Effektiviteten vurderes ved at sammenligne symptomer, urinstrålens styrke og livskvalitet før og efter behandlingen over en toårig periode.



Frankrig
