Dette studie undersøger en type brystkræft kaldet lokalt fremskreden (inoperabel) eller metastatisk hormonreceptor positiv, human epidermal vækstfaktor receptor 2 negativ brystkræft. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, mens hormonreceptor positiv refererer til kræftceller, der vokser som reaktion på hormoner som østrogen. Deltagerne vil få enten en kombination af capivasertib og fulvestrant eller placebo og fulvestrant. Capivasertib er et eksperimentelt lægemiddel, der blokerer visse signaler i kræftceller, som hjælper dem med at vokse og overleve, mens fulvestrant er et hormonbehandlingsmiddel, der bruges til at behandle hormonreceptor positiv brystkræft.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten af capivasertib kombineret med fulvestrant med placebo kombineret med fulvestrant hos patienter med denne type brystkræft. Studiet fokuserer særligt på patienter, hvis kræft er vendt tilbage eller blevet værre efter behandling med en aromatasehæmmer, som er en type hormonbehandling. Nogle deltagere vil også blive testet for specifikke genetiske ændringer i deres tumorer kaldet PIK3CA, AKT1 eller PTEN-forandringer, da disse kan påvirke, hvordan behandlingen virker.
Under studiet vil deltagerne få deres tildelte behandling og blive overvåget regelmæssigt gennem scanninger, blodprøver og kliniske undersøgelser for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Forskerne vil måle, hvor længe patienternes kræft forbliver stabil eller forbedres, før den begynder at vokse igen, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. De vil også overvåge for bivirkninger og måle patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
