Dette studie undersøger en ny måde at give lægemidlet nivolumab på til patienter med forskellige kræftformer. Nivolumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft. De kræftformer, der studeres, omfatter lungekræft, nyrekræft, melanom (modermærkekræft), leverkræft, tarmkræft og blærekræft. Normalt gives nivolumab gennem en blodåre, men i dette studie undersøges det, om lægemidlet kan gives som en indsprøjtning under huden, hvilket kaldes subkutan indgivelse. Nogle patienter vil også få et hjælpestof kaldet rHuPH20, som kan hjælpe kroppen med at optage lægemidlet bedre.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager og forarbejder nivolumab, når det gives under huden i stedet for gennem blodåren. Dette kaldes farmakokinetik, som beskriver, hvordan lægemidlet bevæger sig gennem kroppen over tid. Forskerne vil måle, hvor meget af lægemidlet der er i blodet på forskellige tidspunkter efter indsprøjtningen.
Studiet er delt op i flere dele, hvor forskellige doser og kombinationer af lægemidlerne testes. Patienter vil få regelmæssige indsprøjtninger og skal til kontroller, hvor der tages blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i blodet. Under hele forløbet vil læger overvåge patienterne nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Studiet vil også undersøge, om kroppen udvikler antistoffer mod nivolumab, hvilket kan påvirke, hvor godt lægemidlet virker.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien