Dette undersøgelsesstudie handler om respiratorisk syncytialvirus, som er en virusinfektion i luftvejene. Studiet undersøger forskellige måder at beskytte spædbørn mod denne virusinfektion. Der anvendes tre forskellige produkter i studiet: Beyfortus 50 mg og 100 mg, som er en opløsning til injektion i en færdigfyldt sprøjte indeholdende nirsevimab, samt Abrysvo, som er en vaccine mod respiratorisk syncytialvirus. Beyfortus gives til spædbørn som en enkelt indsprøjtning i musklen, mens Abrysvo er en vaccine der gives til gravide kvinder. Formålet med studiet er at finde ud af, om det giver bedre beskyttelse mod symptomgivende virusinfektion hos spædbørn at give både vaccine til den gravide kvinde og Beyfortus til spædbarnet ved 4 måneders alderen, sammenlignet med kun at give Beyfortus til spædbarnet i den første sæson efter fødslen, eller kun at give vaccine til den gravide kvinde.

Gravide kvinder mellem uge 24 og uge 36 af graviditeten kan deltage i studiet. De gravide kvinder skal være villige til at modtage vaccine under graviditeten, hvis de bliver tildelt det, og deres spædbørn skal være villige til at modtage Beyfortus, hvis de bliver tildelt det. Efter fødslen følges spædbørnene indtil de er 12 måneder gamle. I løbet af denne periode undersøges det, om spædbørnene udvikler symptomgivende luftvejsinfektion forårsaget af respiratorisk syncytialvirus, hvilket bekræftes ved en godkendt test for virussen.

Studiet vil undersøge, hvilken kombination af behandlinger der giver den bedste beskyttelse mod virusinfektion hos spædbørn. De forskellige grupper i studiet vil modtage enten vaccine til moderen under graviditeten, Beyfortus til spædbarnet efter fødslen, eller en kombination af begge behandlinger. Alle produkter gives som indsprøjtninger i musklen. Studiet forventes at starte i september 2025 og fortsætte indtil juni 2029.