Dette studie undersøger Cushings sygdom, en sjælden tilstand hvor kroppen producerer for meget af hormonet cortisol. Cortisol er et naturligt hormon som kroppen normalt producerer i binyrebarken, men ved Cushings sygdom bliver der produceret alt for store mængder. Dette kan føre til symptomer som vægtstigning, højt blodtryk, forhøjet blodsukker og andre helbredsproblemer. Studiet tester et lægemiddel kaldet Silycus®, som indeholder det aktive stof silibinin. Formålet med studiet er at undersøge om Silycus® kan reducere eller normalisere den overdrevne cortisol-produktion hos patienter med aktiv Cushings sygdom.
Under studiet vil deltagerne modtage Silycus® i 12 uger, hvor dosen kan justeres for at finde den rigtige mængde for hver patient. Lægemidlet gives som tabletter der tages gennem munden. Lægen vil løbende overvåge patientens cortisol-niveauer gennem forskellige undersøgelser, herunder urinprøver der indsamles over 24 timer, spytprøver taget sent om aftenen, og en særlig test kaldet dexamethason-suppression, hvor patienten får en lille dosis af hormonet dexamethason for at se hvordan kroppen reagerer. Disse målinger hjælper med at vurdere om lægemidlet virker som forventet.
Studiet vil også undersøge om Silycus® kan forbedre de fysiske symptomer som følger med Cushings sygdom, såsom ændringer i kropsvægt, blodtryk og blodsukkerkontrol. Forskerne vil nøje overvåge alle deltagere for eventuelle bivirkninger og måle hvordan kroppen optager og bearbejder lægemidlet. Dette er et åbent studie, hvilket betyder at både patienter og læger ved hvilket lægemiddel der gives, og alle deltagere vil modtage den aktive behandling med Silycus®.
Italien 
