Undersøgelse af MRM-3379 til mænd med Fragilt X-syndrom

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet MRM-3379 hos mænd, der er ramt af Fragile X Syndrome, som er en genetisk tilstand, der kan påvirke hjernens udvikling og medføre kognitive udfordringer. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt medicinen tåles af kroppen.

Deltagerne i undersøgelsen vil få tildelt enten MRM-3379 i form af en kapsel, der skal indtages oralt, eller et placebo. Forløbet indebærer regelmæssig brug af de tildelte midler, hvor man holder øje med eventuelle bivirkninger og hvordan kroppen reagerer på behandlingen over tid.

1 deltagelse i studiet

efter tilmelding til studiet modtager du enten det aktive lægemiddel mrm-3379 eller et placebo, som er et præparat uden aktive virkestoffer.

2 indtagelse af medicin

medicineringen foregår ved oral brug, hvilket betyder, at medicinen skal indtages gennem munden i form af en hård kapsel.

det præcise antal milligram og hyppigheden af indtagelsen vil blive fastlagt under forløbet.

3 opfølgning og sikkerhed

undervejs i forløbet vil der blive holdt øje med sikkerheden og hvordan kroppen tåler medicinen.

der lægges vægt på at registrere eventuelle bivirkninger, som er uønskede hændelser, der opstår under behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en mand i alderen 13 til 45 år.
Du skal have en vægt på mindst 30 kg.
Dit BMI (et mål for forholdet mellem din højde og din vægt) skal være mellem 18 og 36.
Du skal have diagnosen Fragile X Syndrom, hvilket er en genetisk tilstand.
Din diagnose skal være bekræftet ved en molekylær genetisk test, som viser 200 eller flere CGG-gentagelser (en specifik type fejl i dit DNA).
Du skal være villig og i stand til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du giver lov til at deltage efter at have fået al vigtig information. Hvis man ikke selv kan give samtykke, skal en lovligt autoriseret repræsentant (en værge) give lov på dine vegne.
Du skal have en fast plejer eller hjælper, som er villig til at være sammen med dig regelmæssigt og pålideligt.
Du skal være i stand til at synke tabletter eller kapsler.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Personen må ikke have andre sygdomme eller medicinske tilstande end Fragile X syndrom (en genetisk tilstand, der påvirker hjernens udvikling) og de problemer, der er direkte relateret til denne tilstand, hvis disse tilstande kan gøre det farligere at deltage i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Hospital Sant Joan De Deu Barcelona	Esplugues de Llobregat	Spanien
Pbxu Tgase Hexhpvmd Ufqzlkocbkhc	Sabadell	Spanien
Hoyisqta Uqmzrvmyidyye Rlrvoyyz Dh Mltaba	Malaga	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer endnu ikke	01.05.2026

Forsøgssteder

MRM-3379 er en medicin, der tages som en kapsel, som patienterne skal sluge. Formålet med dette forsøg er at undersøge, hvor sikker medicinen er, og hvordan kroppen reagerer på den hos mænd med Fragile X syndrom.

Fragile X Syndrome – Dette er en genetisk tilstand, der ofte medfører udviklingsmæssige udfordringer. Tilstanden opstår på grund af en fejl i et bestemt gen, som påvirker hjernens udvikling. Personer med denne tilstand kan opleve forsinket indlæring og ændringer i måden, de interagerer med andre på. Symptomerne kan variere meget fra person til person. Tilstanden er medfødt og følger individet gennem hele livet.

Forsøgs-ID:

2025-523738-21-00

Protokolkode:

ENV-202

NCT ID:

NCT07209462

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af MRM-3379 til mænd med Fragilt X-syndrom

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?