Undersøgelse af morfin og midazolam til lindring af smerter og ubehag hos ældre patienter i den sidste livsfase

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af symptomer hos ældre patienter i deres sidste levedage på geriatriske afdelinger. Studiets formål er at forstå sammenhængen mellem dosering af morfin og midazolam og den tid, det tager at kontrollere symptomer som ubehag, smerter, åndenød og uro hos ældre patienter i slutningen af livet. Morfin er et stærkt smertestillende lægemiddel, der også kan hjælpe med åndenød, mens midazolam er et beroligende lægemiddel, der kan reducere angst og uro.

Under studiet vil læger og sygeplejersker give morfin og midazolam til patienter efter behov for at lindre deres symptomer. Medicinen kan gives som injektioner eller gennem andre måder afhængigt af patientens tilstand. Personalet vil regelmæssigt vurdere patientens symptomer ved hjælp af skalaer, der måler ubehag, uro og åndenød. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger som kvalme, opkastning, hallucinationer, forstoppelse og andre reaktioner, der kan være relateret til medicinen.

Som en del af studiet vil der blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af morfin, midazolam og deres nedbrydningsprodukter i blodet. Blodprøverne vil også vise, hvordan patientens nyrer og lever fungerer ved at måle forskellige stoffer som kreatinin, urinstof, albumin og andre markører. Disse målinger hjælper forskerne med at forstå, hvordan kroppen behandler medicinen, og hvordan dosering kan tilpasses for bedst mulig symptomlindring med færrest bivirkninger.

1 Optagelse i studiet

Du er blevet optaget i studiet, fordi du er indlagt på en akut geriatrisk afdeling og forventes at dø inden for de kommende timer eller dage.

Studiet undersøger, hvordan morfin og midazolam kan lindre symptomer i de sidste dage af livet hos ældre patienter.

2 Behandling med symptomlindrende medicin

Du vil modtage morfin for at lindre ubehag, smerte og åndenød. Morfin er et stærkt smertestillende middel.

Du vil også modtage midazolam for at lindre ubehag, smerte, åndenød og uro. Midazolam er et beroligende middel.

Doseringen og hyppigheden af disse lægemidler vil blive bestemt af dit behandlingsteam baseret på dine symptomer og behov.

3 Overvågning af symptomer

Dit behandlingsteam vil regelmæssigt vurdere dine symptomer ved hjælp af forskellige skalaer.

De vil måle dit ubehagsniveau ved hjælp af en ubehagsskala.

Din grad af uro eller beroligelse vil blive vurderet ved hjælp af en uro/sedationsskala.

Din åndenød vil blive målt ved hjælp af en åndenødsskala.

4 Registrering af medicindosering

Personalet vil nøje registrere alle doser af morfin og midazolam, du modtager.

De vil notere tidspunktet for hver dosis og måden, medicinen gives på (for eksempel gennem en kanyle eller som injektion).

5 Overvågning af bivirkninger

Dit behandlingsteam vil holde øje med eventuelle bivirkninger fra medicinen.

De vil særligt være opmærksomme på kvalme, opkastning, hallucinationer, forstoppelse, muskeltrækninger, kløe, hikke og ændringer i din vejrtrækning.

Enhver anden bivirkning, som sygeplejersken eller lægen mener kan være relateret til morfin- eller midazolaminjektioner, vil også blive registreret.

6 Blodprøvetagning

Der vil blive taget blodprøver for at måle niveauerne af morfin og dets nedbrydningsprodukter i dit blod.

Blodprøverne vil også måle niveauerne af midazolam og dets nedbrydningsprodukter.

Yderligere blodprøver vil måle forskellige værdier som kreatinin (nyrefunktion), urinstof, albumin (protein), bilirubin (leverfunktion), enzymer fra leveren, natrium og CRP (betændelsesmarkør).

7 Urinprøvetagning

Der vil blive taget en urinprøve for at måle kreatinin, som hjælper med at vurdere din nyrefunktion.

8 Kontinuerlig overvågning

Throughout your participation, dit behandlingsteam vil fortsætte med at overvåge dine symptomer og justere medicinen efter behov.

Alle observationer og målinger vil blive registreret som en del af studiet for at hjælpe med at forstå, hvordan disse lægemidler virker bedst til symptomlindrende pleje.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Patienten skal være indlagt på den akutte geriatriske afdeling
  • Patienten forventes at dø inden for de næste timer eller dage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er under 65 år gammel
  • Du kan ikke være med hvis du ikke befinder dig i dine sidste levedage
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke har symptomer som smerte, ubehag eller åndenød der kræver behandling
  • Du kan ikke være med hvis du ikke har brug for medicin som morfin (stærkt smertestillende medicin) eller midazolam (beroligende medicin)
  • Du kan ikke deltage hvis du eller din familie ikke kan give samtykke til at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke være med hvis dine læger vurderer at du ikke er egnet til at deltage af medicinske årsager
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede får andre former for smertebehandling eller beroligende behandling som ville påvirke resultaterne
  • Du kan ikke være med hvis du har alvorlige bivirkninger (uønskede reaktioner) fra morfin eller midazolam

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
01.01.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Morfin er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører en gruppe medicin kaldet opioider. Dette lægemiddel bruges til at lindre stærke smerter og åndenød hos patienter i deres sidste levedage. Morfin virker ved at blokere smertesignaler i hjernen og kan også hjælpe med at gøre vejrtrækningen lettere og mere komfortabel. I dette studie undersøges det, hvor hurtigt morfin kan lindre ubehag, smerter og åndenød hos ældre patienter.

Midazolam er et beroligende lægemiddel, der tilhører en gruppe medicin kaldet benzodiazepiner. Dette lægemiddel bruges til at reducere angst, uro og rastløshed hos patienter. Midazolam virker ved at berolige nervesystemet og kan hjælpe patienter med at føle sig mere afslappede og komfortable. I dette studie undersøges det, hvor hurtigt midazolam kan lindre ubehag, smerter, åndenød og agitation hos ældre patienter i deres sidste levedage.

Based on the provided data, this study focuses on symptom management in terminally ill geriatric patients rather than studying specific diseases. The research examines the effectiveness and safety of morphine and midazolam administration for controlling symptoms like pain, discomfort, dyspnea (breathing difficulties), and agitation in patients during their final days of life.

The study does not investigate particular diseases but rather focuses on pharmaceutical interventions for symptom relief in end-of-life care. The medication codes provided (N02AA01 for morphine and N05CD08 for midazolam) confirm that this is a pharmacological study examining drug dosing, administration routes, plasma concentrations, and adverse reactions in geriatric palliative care patients.

Since no specific diseases are being studied in this research, there are no individual diseases to describe according to your requested format.

Forsøgs-ID:
2024-517763-22-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af testosterontilskud til mandlige patienter i palliativ pleje med androgenmangel: effekt på livskvalitet

    Rekrutterer

    1 1 1
    Belgien
  • Undersøgelse af psilocybin-behandling for psykologisk belastning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multipel sklerose (MS) eller atypisk Parkinsons sygdom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Danmark Holland Portugal