Undersøgelse af testosterontilskud til mandlige patienter i palliativ pleje med androgenmangel: effekt på livskvalitet

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af testosteron hos mandlige patienter, der modtager lindrende behandling (også kendt som palliativ pleje). Studiet fokuserer specifikt på patienter med androgenmangel, hvilket betyder at kroppen producerer for lidt af det mandlige kønshormon. Behandlingen består af et lægemiddel kaldet Sustanon 250, som er en injektionsvæske der indeholder fire forskellige former for testosteron.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan testosterontilskud kan påvirke livskvaliteten hos patienter i palliativ pleje. Behandlingen gives som en injektion, og lægemidlet indeholder forskellige typer af testosteron: testosteron decanoat, testosteron isocaproat, testosteron fenylpropionat og testosteron propionat. Disse forskellige former for testosteron er designet til at give en jævn og vedvarende virkning i kroppen.

Under studiet vil der blive ført nøje kontrol med, hvordan behandlingen påvirker patienternes daglige aktiviteter og forskellige symptomer som træthed, appetit og generelt velbefindende. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker patienternes evne til at klare daglige gøremål som personlig hygiejne, påklædning og spisning. Studiet vil vurdere disse ændringer over tid for at forstå, hvordan testosterontilskud kan hjælpe denne patientgruppe.

1 Start på forsøget

Du vil modtage Sustanon 250 som en indsprøjtning i en blodåre.

Før behandlingen starter, vil din testosteronniveau blive målt for at bekræfte, at det er under 231 ng/dl.

2 Vurdering af livskvalitet – første dag

Du vil blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer:

Et spørgeskema om din daglige funktionsevne (personlig hygiejne, påklædning, toiletbesøg, bevægelse, kontinens og spisning)

Et andet spørgeskema kaldet Edmonton vurderingsskala om dine symptomer (smerte, træthed, tristhed, angst, døsighed, appetit, velvære, åndenød, afføring og styrke)

3 Opfølgning dag 15

Du vil igen blive bedt om at udfylde de samme to spørgeskemaer for at vurdere eventuelle forbedringer

En person, som kender dig godt, vil blive bedt om at udfylde et EQ-5D-3L spørgeskema om din livskvalitet

4 Løbende vurderinger

Din tilstand vil blive vurderet regelmæssigt gennem hele forsøgsperioden

Forsøget fortsætter indtil august 2026

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en mandlig patient med lave testosteron-niveauer (under 231 ng/dl) som modtager lindrende behandling og ikke ønsker genoplivning
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være i stand til at forstå informationsmaterialet og kunne underskrive samtykkeerklæringen før deltagelse i studiet
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forskningsstudiet
  • Du skal være en kræftpatient som modtager understøttende behandling, hvor der ikke er flere behandlingsmuligheder tilbage
  • Du skal have en tilstand med lavt testosteron (også kaldet hypogonadisme), hvilket betyder at dine testosteron-niveauer er under det normale område

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der ikke er mænd (kun mandlige patienter kan deltage)
  • Personer under 18 år (studiet er kun for voksne)
  • Patienter, der ønsker at modtage genoplivning (dette studie er kun for patienter, der har fravalgt genoplivning)
  • Patienter, der stadig har andre behandlingsmuligheder tilbage (studiet er kun for patienter i palliativ behandling, hvilket betyder lindrende behandling i den sidste tid)
  • Personer, der ikke har androgenmangel (lavt niveau af mandlige kønshormoner)
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Personer, der ikke ønsker at modtage testosterontilskud (behandling med mandligt kønshormon)
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge studiets procedurer og besøgsplan
  • Personer med kendte allergier over for studiemedicinen eller dens indholdsstoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Institut Jules Bordet Anderlecht Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.08.2025

Forsøgssteder

Testosteron er et hormon, der naturligt produceres i kroppen. Som lægemiddel bruges det til at øge testosteronniveauet hos mænd. I dette forsøg undersøges det, hvordan testosterontilskud kan påvirke livskvaliteten hos mandlige patienter, der modtager lindrende behandling. Testosteron kan hjælpe med at forbedre energiniveauet, muskelstyrken, humøret og den generelle velvære hos patienter med lave testosteronniveauer.

Androgenmangel – En tilstand hvor kroppen producerer utilstrækkelige mængder af mandlige kønshormoner, især testosteron. Dette kan føre til forskellige fysiske og psykiske symptomer, herunder træthed, nedsat muskelmasse og reduceret fysisk styrke. Tilstanden kan påvirke humør, energiniveau og generel livskvalitet. Androgenmangel kan udvikle sig gradvist og påvirke daglige aktiviteter og funktioner. Symptomerne kan omfatte nedsat sexlyst, koncentrationsbesvær og ændringer i kropsammensætningen.

Palliativ tilstand – En kompleks helbredstilstand hvor fokus er på at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten. Tilstanden er karakteriseret ved forskellige fysiske og psykiske symptomer, der påvirker dagligdagen. Det kan medføre gradvis svækkelse af almindelige funktioner og evnen til at udføre daglige aktiviteter. Tilstanden kan påvirke både fysisk velbefindende og psykisk trivsel.

Forsøgs-ID:
2025-522023-10-00
Protokolkode:
IJB-SP01-2025
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af psilocybin-behandling for psykologisk belastning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multipel sklerose (MS) eller atypisk Parkinsons sygdom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Danmark Holland Portugal
  • Sammenligning af paracetamol givet under huden eller i blodåren hos patienter i lindrende behandling

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig