Undersøgelse af MK-1084 alene og sammen med cetuximab hos patienter med fremskreden kræft med KRAS G12C-mutation

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelse handler om kræftsygdomme, der har en bestemt genetisk ændring kaldet KRAS G12C-mutation. Undersøgelsen ser på behandling af fremskreden kræft hos personer, hvor sygdommen har spredt sig eller ikke kan fjernes ved operation. Behandlingen består af et lægemiddel med kodenavnet MK-1084, som gives enten alene eller sammen med et andet lægemiddel kaldet cetuximab. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor godt MK-1084 virker alene og sammen med cetuximab, samt at sammenligne virkningen af de to behandlinger og undersøge deres sikkerhed.

Undersøgelsen omfatter personer med forskellige typer af fremskreden kræft, der har den særlige KRAS G12C-mutation i deres tumor. Det er personer, hvor tidligere standardbehandling ikke længere virker eller er stoppet. Deltagerne vil modtage behandling i form af tabletter med MK-1084 eller en kombination af MK-1084 tabletter og cetuximab, som gives som en infusion direkte i en blodåre. Under undersøgelsen vil der blive foretaget forskellige målinger og undersøgelser for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen, hvor længe behandlingen virker, og hvor længe deltagerne lever efter behandlingsstart.

Læger vil nøje følge deltagerne for at se, om behandlingen forårsager bivirkninger, og hvor alvorlige disse eventuelt er. Der vil også blive undersøgt, om nogle deltagere må stoppe behandlingen på grund af bivirkninger. Undersøgelsen vil løbe over flere år og indsamle information om, hvordan behandlingen påvirker kræftsygdommen hos personer med denne specifikke genetiske ændring i deres tumor.

1 Start af behandling med MK-1084 alene

Du vil modtage lægemidlet MK-1084 som enkeltbehandling. Dette lægemiddel gives i form af filmovertrukne tabletter eller tabletter, som du skal tage gennem munden.

MK-1084 er rettet mod en specifik ændring i kræftcellerne kaldet KRAS G12C-mutation. Dette lægemiddel forsøger at blokere væksten af kræftceller, der har denne mutation.

Du vil få præcise instruktioner om, hvor mange tabletter du skal tage, hvor ofte du skal tage dem, og hvor længe behandlingen skal fortsætte. Følg nøje de angivne doser og tidspunkter for indtagelse.

2 Mulig kombination med cetuximab

Afhængigt af din behandlingsgruppe kan du modtage MK-1084 i kombination med et andet lægemiddel kaldet cetuximab.

Cetuximab gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at det bliver givet direkte i en blodåre gennem et drop. Infusionen vil finde sted på hospitalet eller klinikken.

Hvis du får denne kombinationsbehandling, vil du fortsætte med at tage MK-1084-tabletter som beskrevet, samtidig med at du modtager cetuximab-infusioner på de planlagte tidspunkter.

3 Regelmæssige undersøgelser og kontroller

Under hele forsøget vil du skulle møde op til regelmæssige kontroller for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og hvordan du har det.

Der vil blive foretaget forskellige undersøgelser for at måle, om din kræft reagerer på behandlingen. Dette kan omfatte scanninger og andre tests.

Din sundhedstilstand og eventuelle bivirkninger vil blive nøje overvåget. Bivirkninger er uønskede reaktioner, som kan opstå under behandlingen.

Det er vigtigt, at du møder op til alle planlagte besøg og følger de instrukser, du modtager om behandlingen.

4 Fortsættelse af behandlingen

Du vil fortsætte med at modtage behandlingen, så længe den virker for dig, og så længe du ikke oplever alvorlige bivirkninger.

Hvis din kræft begynder at vokse igen, eller hvis bivirkningerne bliver for alvorlige, kan behandlingen blive stoppet eller ændret.

Varigheden af din deltagelse i forsøget kan variere afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.

5 Opfølgning efter behandling

Efter at behandlingen er afsluttet, vil der stadig være opfølgende besøg for at kontrollere din helbredstilstand.

Disse opfølgninger er vigtige for at vurdere langtidseffekterne af behandlingen og for at følge udviklingen af din sygdom.

Du vil modtage information om, hvornår disse opfølgende besøg skal finde sted, og hvad de vil omfatte.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en fremskreden kræftsygdom, der ikke kan fjernes med operation, eller kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen, og som ikke er tyktarmskræft
  • Din kræftsygdom skal være blevet værre under eller efter tidligere standardbehandling
  • Din tumor (kræftsvulst) skal have en specifik genetisk forandring kaldet KRAS G12C mutation, hvilket er en ændring i kræftcellernes arvemateriale
  • Du skal være voksen
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke udelukkelseskriterier i de tilgængelige forskningsdata for dette kliniske forsøg.
  • For at deltage i undersøgelsen skal du have en ondartet svulst (kræft) med en specifik genetisk ændring kaldet KRAS G12C mutation, som er en forandring i cellernes DNA.
  • Undersøgelsen er kun for voksne og ældre personer, ikke for børn eller unge under 18 år.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Koszalin Polen
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Quironsalud Barcelona Barcelona Spanien
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Rigshospitalet København Danmark
Odense University Hospital Odense Danmark
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Uhcezfvpknywzj Cfofkuc Kaguqrzdd Gdańsk Polen
Avwtbn Mhfrdqo Cmfgqt Svdk Thessaloniki Grækenland
Cqnkfe Hzgaxfzbygy Es Ufzqhrmmstypx Di Laqonxw Limoges Frankrig
Lvrpn Gghgwuk Hknbodte Oj Aetozf Athen Grækenland
Hmsib Bqponn Ha Bergen Norge
Nsuejqis Iixhyluj Omrbauwge Iic Mpjdj Sbggxqpvtvqrlyhckyckdczlznsd Ikyrphpc Bivprpok Krakow Polen
Hryemolb Vqkx debsgoby Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
15.10.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
15.10.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
15.10.2025
Italien Italien
rekrutterer
15.10.2025
Norge Norge
rekrutterer
15.10.2025
Polen Polen
rekrutterer
15.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
15.10.2025
Sverige Sverige
rekrutterer
15.10.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
15.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

MK-1084 er et lægemiddel, der undersøges til behandling af kræft hos patienter, hvis tumorer har en specifik genetisk ændring kaldet KRAS G12C-mutation. Dette lægemiddel gives enten alene eller sammen med et andet lægemiddel for at se, om det kan hjælpe med at bekæmpe kræften.

Cetuximab er et lægemiddel, der bruges til behandling af visse typer af kræft. Det virker ved at blokere signaler, der får kræftceller til at vokse. I dette studie gives det sammen med MK-1084 for at undersøge, om kombinationen kan være mere effektiv end MK-1084 alene.

Undersøgte sygdomme:

Neoplasm malignant with KRAS G12C mutation – Dette er en ondeartet kræftsygdom, hvor tumorcellerne har en specifik genetisk forandring i KRAS-genet kaldet G12C-mutation. KRAS er et protein, der normalt hjælper med at kontrollere cellevækst og deling. Når mutationen opstår, bliver proteinet konstant aktivt, hvilket får cellerne til at dele sig ukontrolleret. Denne mutation findes hos cirka 13% af patienter med lungekræft og hos en mindre andel af patienter med tyktarmskræft og andre kræftformer. Sygdommen udvikler sig ved, at de muterede celler fortsætter med at vokse og danne tumorer, som kan sprede sig til andre dele af kroppen. Den genetiske forandring gør kræftcellerne resistente over for kroppens normale mekanismer, der skulle stoppe unormal cellevækst.

Forsøgs-ID:
2025-521737-91-00
Protokolkode:
MK-1084-014
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af EP0031 til behandling af fremskreden kræft med ændret RET-gen hos patienter med RET-forandrede tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien