Undersøgelse af mirvetuximab soravtansin, carboplatin og bevacizumab hos voksne patienter med æggestokkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette forsøg handler om æggestokkræft, som er en kræftsygdom der udvikler sig i æggestokkene eller i væv, der er relateret til disse. Forsøget undersøger forskellige kombinationer af lægemidler, hvor mirvetuximab soravtansine (som også kaldes IMGN853) gives sammen med enten carboplatin eller bevacizumab. Mirvetuximab soravtansine er et lægemiddel, der er rettet mod et bestemt protein på kræftcellernes overflade. Alle lægemidler i forsøget gives direkte i blodbanen gennem en blodåre.

Formålet med forsøget er at undersøge sikkerheden og virkningen af disse forskellige kombinationer af lægemidler hos personer med æggestokkræft, og at finde den bedste dosis af mirvetuximab soravtansine, når det gives sammen med de andre lægemidler. Forsøget er opdelt i forskellige dele, hvor nogle deltagere har æggestokkræft, der ikke har bestemte genetiske ændringer, mens andre deltagere har æggestokkræft, der er kommet tilbage efter tidligere behandling med kemoterapi, der indeholder platin. Nogle deltagere vil få mirvetuximab soravtansine sammen med carboplatin, mens andre vil få det sammen med bevacizumab.

Under forsøget vil deltagerne få behandling i en periode, der kan vare op til flere måneder afhængigt af, hvilken kombination de får. Læger vil løbende følge, hvordan deltagerne reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget særligt hensyn til mulige bivirkninger såsom øjenproblemer, nerveskader i arme og ben, samt lungebetændelseslignende tilstande. Effekten af behandlingen vil blive målt ved at se på, om kræften bliver mindre eller forsvinder, og hvor lang tid det tager, før sygdommen udvikler sig igen.

1 Start af behandling

Du vil modtage behandling med mirvetuximab soravtansine i kombination med andre lægemidler. Alle lægemidler gives som infusion i en vene.

Behandlingen gives i gentagne cyklusser. Den præcise varighed af hver cyklus vil blive fastlagt af lægen.

2 Modtagelse af lægemidler

Du vil modtage tre forskellige lægemidler: mirvetuximab soravtansine, carboplatin og bevacizumab.

Alle lægemidler gives gennem infusion direkte i blodåren.

Lægemidlerne er fremstillet som koncentrat, der fortyndes til en infusionsvæske.

3 Regelmæssige undersøgelser og vurderinger

Din læge vil regelmæssigt vurdere, hvordan behandlingen virker ved hjælp af billeddiagnostiske undersøgelser.

Sygdommens udvikling vurderes efter standardiserede kriterier kaldet RECIST v1.1, som er en metode til at måle, om svulster vokser, skrumper eller forbliver uændrede.

Der vil blive taget blodprøver for at måle niveauet af CA-125, som er et stof i blodet, der kan indikere sygdomsaktivitet ved æggestokkræft.

4 Overvågning af bivirkninger

Du vil blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger gennem hele behandlingsforløbet.

Der vil være særlig opmærksomhed på øjenrelaterede bivirkninger, da disse kan forekomme med behandlingen.

Lægen vil også overvåge for tegn på nerveskader i arme og ben, hvilket kan vise sig som følelsesløshed, prikken eller svaghed.

Der vil blive holdt øje med eventuelle lungebetændelseslignende tilstande eller betændelse i lungevævet.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan behandlingen blive justeret eller stoppet.

5 Fortsættelse af behandlingen

Behandlingen fortsætter i cyklusser, så længe den viser sig effektiv og bivirkningerne er acceptable.

Lægen vil løbende vurdere, om sygdommen responderer på behandlingen, forbliver stabil eller udvikler sig.

6 Opfølgning efter behandling

Efter afslutning af behandlingen vil du fortsat blive fulgt for at vurdere den langsigtede effekt.

Lægen vil måle, hvor længe sygdommen forbliver under kontrol, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse.

Hvis behandlingen har medført en forbedring, vil lægen også måle, hvor længe denne forbedring varer, hvilket kaldes varighed af respons.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være kvinde for at kunne deltage i dette forsøg
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Delstudie 1 og 2: Du skal have en ECOG performance status på 0 eller 1, hvilket betyder at du skal være i stand til at klare dig selv og dine daglige aktiviteter helt eller næsten helt normalt
  • Delstudie 1: Du skal have en bekræftet diagnose af FIGO stadium III eller IV højgradig serøs æggestokkræft, primær peritoneal cancer (kræft i bughinden) eller æggelederkræft. Dette betyder alvorlig kræft i æggestokkene eller relaterede områder
  • Delstudie 1: Din tumor skal være bekræftet HRD-test negativ (også kaldet HRP), hvilket betyder at din kræft ikke har visse genetiske ændringer i cellernes evne til at reparere DNA
  • Delstudie 2: Du skal have en bekræftet diagnose af højgradig serøs æggestokkræft, primær peritoneal cancer (kræft i bughinden) eller æggelederkræft
  • Delstudie 2: Din kræft skal være kommet tilbage efter 1 eller 2 tidligere behandlinger med platinbaseret kemoterapi (en type kræftmedicin)
  • Delstudie 2: Du skal have platinfølsom sygdom, hvilket betyder at din kræft først er kommet tilbage mere end 6 måneder efter den sidste dosis platinbaseret kemoterapi
  • Delstudie 2: Du skal have målbar sygdom ifølge RECIST v1.1, hvilket betyder at der skal være tumorer, som kan måles på scanninger ved starten af forsøget

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige studieoplysninger
  • Kun kvinder kan deltage i dette studie
  • Mænd kan ikke deltage i studiet
  • Studiet omfatter kun voksne deltagere
  • Kontakt venligst studiestedet for at få en komplet liste over alle forhold, der kan udelukke deltagelse i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centr Georges Francois Leclerc Dijon Frankrig
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Antoine Lacassagne Nice Frankrig
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Masarykuv Onkologicky Ustav Brno-Stred Tjekkiet
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia Valencia Spanien
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Zaragoza Spanien
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Institut Godinot Reims Frankrig
Hopital Prive Des Cotes D’armor Plerin Frankrig
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Novy Hradec Kralove Tjekkiet
Institut Sainte Catherine Avignon Frankrig
Odense University Hospital Odense Danmark
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
Centre Francois Baclesse Caen Frankrig
Cbdesefmo Uadclbodcrgzyg Smzdizlsd Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Cgrbtk Ltea Byrmti Lyon Frankrig
Hgdezbjo Uudbdszzataxd Mdjohux Dz Vgkxpjsjnl Santander Spanien
Hwgrza Hpitqgsy Herlev Danmark
Hldgilhb Uabbsmlsifegm Dpyxqrmq Donostia Spanien
Fwickaxn ndaxomszt Mcwfq a Hjilfrw Prag Tjekkiet
Cjosmf dy Rbylwmdehmeli &tjzero Cnxlnhgw Sdlakx Aoua Strasbourg Frankrig
Cytrhg Hktytwuerub Ex Ugtzdhjwrzsuh Du Laikhfd Limoges Frankrig
Iodortpp Bqppijoq Bordeaux Frankrig
Irnklwva Cyohma Deprpipraomlsqtnm L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hwpwtgpc Vfsm dtgjptjl Barcelona Spanien
Hhobwomn Uuolouirltfmm dq A Clxkjl A Coruña Spanien
Ijnulhys Cfirc Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
28.01.2026
Danmark Danmark
rekrutterer
28.01.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
28.01.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
28.01.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
28.01.2026

Forsøgssteder

Mirvetuximab Soravtansine er en medicin, der undersøges til behandling af æggestokkræft. Dette lægemiddel virker ved at målrette mod et specifikt protein kaldet folat receptor alfa, som ofte findes på overfladen af æggestokkræftceller. Medicinen bliver testet i forskellige kombinationer med andre behandlinger for at finde den bedste og sikreste måde at bruge den på.

Undersøgte sygdomme:

Ovarian Cancer – Ovarian cancer er en kræftsygdom, der udvikler sig i æggestokkene, som er de kvindelige reproduktive organer, der producerer æg. Sygdommen opstår, når celler i æggestokkene begynder at vokse ukontrolleret og danner en svulst. I de tidlige stadier giver ovarian cancer ofte ingen eller kun vage symptomer, hvilket kan gøre den svær at opdage. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan kræftcellerne sprede sig til andre dele af bughinden og til nærliggende organer. Symptomer kan omfatte oppustethed, mavesmerter, ændringer i spisevaner og hyppigere vandladning. Sygdommen kan forekomme i forskellige former afhængigt af, hvilken type celler der er påvirket.

Forsøgs-ID:
2025-521606-18-00
Protokolkode:
M25-709
NCT ID:
NCT07059845
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af LY4170156 hos patienter med platinresistent eller platin‑sensitiv ovariecancer – sammenligning med lægemiddelkombination

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9
  • Undersøgelse af sacituzumab tirumotecan og bevacizumab til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden æggestokkræft efter første behandling med platinbaseret kemoterapi.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig +9