Dette studie undersøger to forskellige nyresygdomme: lupus nephritis og immunoglobulin A nephropathy. Lupus nephritis er en nyrebetændelse, der opstår når immunsystemet ved en fejl angriber nyrerne hos personer med systemisk lupus erythematosus, en autoimmun sygdom. Immunoglobulin A nephropathy er en kronisk nyresygdom, hvor der ophobes immunproteiner i nyrernes filtersystem, hvilket gradvist beskadiger deres evne til at rense blodet. Studiet tester et lægemiddel kaldet ravulizumab, som gives som infusion i en blodåre, og sammenligner det med placebo for at undersøge, om det kan hjælpe med at beskytte nyrerne og reducere sygdomsaktiviteten.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert ravulizumab er til behandling af disse to nyresygdomme. Lægemidlet virker ved at blokere en del af immunsystemet, der kaldes komplementsystemet, som kan bidrage til betændelse og skade i nyrerne. Deltagerne bliver tilfældigt inddelt til at modtage enten ravulizumab eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvad der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet får deltagerne behandling med infusioner med jævne mellemrum over en periode på flere måneder. Læger vil løbende overvåge deltagernes nyrefunktion ved at måle proteinuri, som er mængden af protein i urinen – et tegn på, hvor godt nyrerne fungerer. De vil også måle den estimerede glomerulære filtrationshastighed, som viser, hvor effektivt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet. Deltagere med lupus nephritis vil desuden blive overvåget for tegn på forbedring i deres nyresygdom og eventuelle opblussen af deres lupus sygdom i andre organer.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland