Dette studie undersøger en sygdom kaldet colitis ulcerosa, som er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker tyktarmen. Sygdommen forårsager inflammation og sår i tarmvæggen, hvilket kan medføre symptomer som diarré, mavesmerter og blødning fra tarmen. Studiet fokuserer specifikt på børn og unge med moderat til svært aktiv colitis ulcerosa, hvor sygdommen er særligt udpræget og påvirker dagligdagen betydeligt.
Behandlingen, der undersøges, hedder golimumab, som er et lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet monoklonale antistoffer. Dette lægemiddel virker ved at blokere et bestemt protein i kroppen kaldet TNF-alfa, som spiller en rolle i at fremkalde betændelse. Golimumab gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt golimumab er til at frembringe klinisk remission hos børn og unge med moderat til svært aktiv colitis ulcerosa.
Under studiet vil deltagerne modtage golimumab-behandling, og deres tilstand vil blive overvåget gennem forskellige målinger. Læger vil bruge forskellige scoringssystemer til at vurdere, hvor alvorlige symptomerne er, og om behandlingen hjælper. Dette inkluderer Mayo-score og PUCAI-score, som er standardiserede måder at måle sygdomsaktivitet på. Deltagerne vil også gennemgå endoskopiske undersøgelser, hvor læger bruger et lille kamera til at se direkte på tarmvæggen for at vurdere helingsprocessen. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives.
Frankrig 
Italien 
Polen 
