Undersøgelse af medicin (baxdrostat og dapagliflozin) til at forebygge hjertesvigt hos personer med øget risiko

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forebyggelse af hjertesvigt hos personer, der har øget risiko for at udvikle denne tilstand. Hjertesvigt er en sygdom, hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov. Studiet sammenligner behandling med en kombination af to lægemidler – baxdrostat og dapagliflozin – med behandling med kun dapagliflozin sammen med placebo. Deltagere i studiet har type 2-diabetes (sukkersyge) og etableret hjerte-kar-sygdom, som betyder sygdomme i hjerte og blodkar såsom iskæmisk hjertesygdom (nedsat blodtilførsel til hjertet), cerebrovaskulær sygdom (sygdomme i blodkar til hjernen) eller perifer arteriesygdom (forsnævringer i blodkar til arme og ben). De har også forhøjet blodtryk og mindst én yderligere risikofaktor for hjertesvigt.

Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af baxdrostat og dapagliflozin er bedre end dapagliflozin alene til at reducere risikoen for hjertesvigt-begivenheder eller kardiovaskulær død, som betyder død forårsaget af hjerte-kar-sygdomme. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller forskere ved, hvilken behandling den enkelte deltager får under studiet.

Under studieforløbet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive fulgt over tid for at overvåge udvikling af hjertesvigt og andre hjerte-kar-relaterede begivenheder. Forskerne vil registrere tilfælde af hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt, hjertesvigt uden hospitalsindlæggelse, kardiovaskulær død samt andre vigtige begivenheder som myokardieinfarkt (hjerteanfald), slagtilfælde og atrieflimren (uregelmæssig hjerterytme). Studiet fortsætter, indtil et tilstrækkeligt antal begivenheder er opstået til at kunne vurdere behandlingens effektivitet.

1 Randomisering og start af behandling

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Den ene gruppe får baxdrostat tabletter sammen med dapagliflozin 10 mg filmovertrukne tabletter. Den anden gruppe får placebo tabletter (tabletter uden aktiv medicin) sammen med dapagliflozin 10 mg filmovertrukne tabletter.

Hverken du eller dit behandlingsteam vil vide, hvilken gruppe du er i. Dette kaldes et dobbeltblindt studie.

Du skal tage medicinen som foreskrevet gennem hele studieperioden.

2 Regelmæssige opfølgningsbesøg

Du vil have planlagte besøg hos dit behandlingsteam gennem hele studiet.

Ved disse besøg vil dit behandlingsteam kontrollere dit helbred, måle dit blodtryk og tage blodprøver.

Du skal fortælle om eventuelle bivirkninger eller helbredsproblemer, du måtte opleve.

Dit behandlingsteam vil kontrollere dit kaliumniveau i blodet, da dette er vigtigt at følge under behandlingen.

3 Overvågning af hjerterelaterede hændelser

Studiet følger, om du udvikler hjertesvigt eller oplever hjerte-kar-relaterede dødsfald.

Behandlingsteamet vil også overvåge for andre hjerterelaterede problemer som slagtilfælde, hjerteanfald og atrieflimren (uregelmæssig hjerterytme).

Hvis du bliver indlagt på hospital eller får nye helbredsproblemer, skal du informere dit behandlingsteam.

4 Fortsættelse af behandling

Du skal fortsætte med at tage din tildelte medicin gennem hele studieperioden, medmindre dit behandlingsteam beder dig om at stoppe.

Studiet er hændelsesdrevet, hvilket betyder, at det fortsætter, indtil et bestemt antal hjerterelaterede hændelser er opstået blandt alle deltagere.

Studiet forventes at slutte i december 2029.

5 Afslutning af studiet

Når studiet slutter, vil du have et afsluttende besøg hos dit behandlingsteam.

Du vil få information om, hvilken behandling du har fået under studiet.

Dit behandlingsteam vil diskutere din fremtidige behandling med dig efter studiet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 40 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af samtykke til deltagelse
  • Du skal have type 2-diabetes (sukkersyge) og have behov for behandling
  • Du skal have etableret hjerte-kar-sygdom, hvilket betyder en af følgende: hjertekrampe eller blodprop i hjertet, sygdom i blodkarrene til hjernen, eller forsnævring af blodkarrene i ben eller arme
  • Du skal tidligere have haft forhøjet blodtryk og have et blodtryk på mindst 130 mmHg ved undersøgelsen og mindst 120 mmHg ved det besøg, hvor behandlingen starter
  • Dit kalium-niveau i blodet skal være inden for bestemte grænser afhængig af, hvor godt dine nyrer fungerer:
    • Hvis dine nyrer fungerer nogenlunde godt: kalium mellem 3,0 og 4,8
    • Hvis dine nyrer fungerer mindre godt: kalium mellem 3,0 og 4,5
  • Du skal have mindst én ekstra risikofaktor for hjertesvigt:
    • Du er 70 år eller ældre
    • Du har protein i urinen (tegn på nyreskade)
    • Dine nyrer fungerer nedsat
    • Du har sygdom i flere forskellige blodkarsystemer
    • Du har eller har haft hjerteflimren (uregelmæssig hjerterytme)
    • Du har forhøjet NT-proBNP (et stof i blodet der kan vise belastning af hjertet)
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest og ikke amme

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nyresygdom – det betyder, at dine nyrer ikke fungerer godt nok til at rense kroppen for affaldsstoffer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har leversygdom med dårlig leverfunktion – det betyder, at din lever ikke kan behandle stoffer i kroppen på normal måde
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for studiemedcinen eller lignende lægemidler tidligere
  • Du kan ikke deltage, hvis du har diabetisk ketoacidose – det er en alvorlig komplikation ved diabetes, hvor kroppen producerer for meget syre
  • Du kan ikke deltage, hvis du har type 1 diabetes – det er den type diabetes, hvor kroppen slet ikke producerer insulin
  • Du kan ikke deltage, hvis du har meget lavt blodtryk, som gør dig svimmel eller besvimende
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, som kan påvirke studieresultaterne på en måde, der ikke kan kontrolleres
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre medicinforsøg inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig sygdom, som lægen vurderer vil påvirke din evne til at gennemføre studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med at huske at tage medicin eller følge behandlingsplaner

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Stedets navn By Land Status
Medical Concierge Centrum Medyczne Warszawa Polen

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Katowice Polen
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Frankrig
Medical Center Health Care Ltd. Petrich Bulgarien
ze:ro Praxen MVZ fuer Nierenerkrankungen und Bluthochdruck GmbH Mannheim Mannheim Tyskland
General Hospital Of Chania Agios Georgios Chania Grækenland
Dia Mar s.r.o. Police nad Metují Tjekkiet
TreDia s.r.o. Prag Tjekkiet
Staedtisches Klinikum Goerlitz gGmbH Görlitz Tyskland
Kardiologie Hassloch Hassloch Tyskland
MUDr. Kanderkova s.r.o. Namestovo Slovakiet
Oliver-Med s.r.o. Rimavská Sobota Slovakiet
Reseau De Sante Mutualiste Villeurbanne Frankrig
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Fulda Tyskland
Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR Hamborg Tyskland
Groupe Sos Sante Le Creusot Frankrig
Die Praxis am Ludwigsplatz Ludwigshafen am Rhein Tyskland
Gemeinschaftspraxis Dres. Holger Kittner und Kerstin Hartig Naunhof Tyskland
Simplex Kft. Nyíregyháza Ungarn
Indywidualna Praktyka Lekarska Sławomir Szynal Jasło Polen
MUDr. Sabina Pálová Jesenice Tjekkiet
Gabinet lekarski Maciej Karcz Warszawa Polen
Gemeinschaftspraxis Drs. Josef und Wilma Großkopf Wallerfing Tyskland
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
IN DIA s.r.o. Lučenec Slovakiet
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari Bari Italien
Diabetespraxis Dr. Braun Berlin Tyskland
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen
Ośrodek Badań Klinicznych “METABOLICA” lek. Robert Witek Tarnow Polen
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Wrocław Polen
Praxis Reinfeld Mitte Reinfeld Tyskland
Ärzte Bechhofen Bechhofen Tyskland
Diabeteszentrum Hamburg West Hamborg Tyskland
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien
Kardiomed s.r.o. Lučenec Slovakiet
Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann Hausarztzentrum am Germaniaplatz Essen Tyskland
Institutul National de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice “N.C. Paulescu” Bukarest Rumænien
Gemeinschaftspraxis Faghih-Friedrichs-Zühlke Essen Tyskland
Ośrodek Badań Klinicznych LabMed Agnieszka Karczmarczyk, Filip Karczmarczyk s.c. Stettin Polen
Policlinico “Tor Vergata”, Università degli Studi di Roma TOR VERGATA Rom Italien
Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop Lavinia Baia Mare Rumænien
Praxis für Kardiologie Markkleeberg Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Holland
Centre Hospitalier Departemental Vendee La Roche-sur-Yon Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
MHAT National Heart Hospital EAD Sofia Bulgarien
Amager Hospital København Danmark
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
ASST Fatebenefratelli Sacco Milan Italien
PreventaMed s.r.o. Olomouc Tjekkiet
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum Bad Oeynhausen Tyskland
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH Ludwigshafen am Rhein Tyskland
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italien
Universitaetsklinikum Brandenburg an der Havel GmbH Brandenburg an der Havel Tyskland
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy Warszawa Polen
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova Craiova Rumænien
Santa Sp. z o.o. Łódź Polen
Clinica Korall S.R.L. Satu Mare Rumænien
Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft. Nyíregyháza Ungarn
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungarn
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Dresden Tyskland
Region Skane Helsingborg Hospital Helsingborg Sverige
Interna SK s.r.o. Świdnik Slovakiet
Centre Hospitalier Groupe Hospitalier De La Rochelle Re Aunis La Rochelle Frankrig
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Region Stockholm – SLSO Stockholm Sverige
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Medical Center Teodora EOOD Ruse Bulgarien
CCR Ostrava s.r.o. Moravska Ostrava A Privoz Tjekkiet
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Thessaloniki Grækenland
Brain Research Center Amsterdam B.V. Amsterdam Holland
Vita Longa Sp. z o.o. Katowice Polen
Brain Research Center Zwolle B.V. Zwolle Holland
Medisch Spectrum Twente Enschede Holland
ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli Palermo Italien
Clinical Medical Research Sp. z o.o. Katowice Polen
CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Bamberg Tyskland
DRC Kft. Balatonfüred Ungarn
Ziekenhuisgroep Twente Stichting Almelo Holland
Cardiologicum Hamburg GbR Hamborg Tyskland
B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel MVZ GmbH Kassel Tyskland
Ziekenhuis St Jansdal Harderwijk Holland
Kalthus Heart & Horse AB Lund Sverige
Kalimat Medical Center Ltd. Sofia Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd. Panagyurishte Bulgarien
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovakiet
Diabeda s.r.o. Bratislava Slovakiet
Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern Tyskland
Medizinisches Versorgungszentrum Jung GbR Deggingen Tyskland
Thera Card S.R.L. Brasov Rumænien
Consultmed S.R.L. Iași Rumænien
Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR Berlin Tyskland
POIS Sachsen GmbH Leipzig Tyskland
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
Praxis Fuer Innere Medizin Zwenkau Tyskland
InnoDiab Forschung GmbH Essen Tyskland
Lotus Med S.R.L. Bukarest Rumænien
Nicodiab S.R.L. Bukarest Rumænien
Azienda Sociosanitaria Ligure N 4 Sistema Sanitario Regione Liguria Chiavari Italien
Region Uppsala Uppsala Sverige
Vrinnevisjukhuset I Norrkoeping Region Oestergoetland Norrköping Sverige
Medical Center New Rehabilitation Center EOOD Stara Zagora Bulgarien
Thermi Clinic S.A. Thessaloniki Grækenland
Complex Rendelo Med Zrt. Székesfehérvár Ungarn
Steno Diabetes Center Copenhagen Herlev Danmark
Frederiksberg Hospital Frederiksberg Kommune Danmark
Centro De Salud Cabra Matrona Antonia Mesa Fernandez Cabra Spanien
Narodny Endokrinologicky A Diabetologicky Ustav Lubochna Slovakiet
MediTask s.r.o. Bratislava Slovakiet
Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu Zabrze Polen
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungarn
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Bialej Podlaskiej Biała Podlaska Polen
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Clinexpert Kft. Budapest Ungarn
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Kresmed Sp. z o. o. Ostrów Mazowiecka Polen
Kardio Chlumec s.r.o. Chlumec nad Cidlinou Tjekkiet
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungarn
Odense University Hospital Odense Danmark
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Saarland University Hospital Homburg Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bukarest Rumænien
Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyíregyháza Ungarn
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD Sofia Bulgarien
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
Medikard s.r.o. Prešov Slovakiet
Multidisciplinary Hospital For Active Treatment Haskovo AD Haskovo Bulgarien
University Multiprophy Hospital For Active Treatment – Plovdiv AD Plovdiv Bulgarien
Siteworks GmbH Hannover Tyskland
Complex Oncological Center – Shumen EOOD Sjumen Bulgarien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier De Cholet Cholet Frankrig
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Holland
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Centrum pro zdravi s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
InterKardioML s.r.o. Mariánské Lázně Tjekkiet
Kardiologicke centrum MUDr. Janky Skrobakove s.r.o. Prag Tjekkiet
University Of Pecs Pécs Ungarn
Innera s.r.o. Benešov Tjekkiet
Gyongyosi Bugat Pal Korhaz Gyöngyös Ungarn
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Holland
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Semmelweis University Budapest Ungarn
Spitalul Universitar De Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila Bukarest Rumænien
Akardo AB Stockholm Sverige
Geniko Nosokomeio Peiraia Tzaneio Piræus Grækenland
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Amkardia s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc Lyon Frankrig
Cardiomobile Kft. Balatonfüred Ungarn
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italien
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Spital Judetean De Urgenta Satu Mare Satu Mare Rumænien
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spanien
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Centrum Medyczne Omedica Jaroslaw Opiela I Beata Opiela Sp. j. Poznań Polen
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Twoja Przychodnia Sp. z o.o. Lublin Polen
Nemocnicna a.s. Malacky Slovakiet
Slagelse Hospital Slagelse Danmark
Holbaek Sygehus Holbæk Danmark
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Synexus Polska Sp. z o.o. Poznań Polen
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Zugloi Egeszseguegyi Szolgalat Budapest Ungarn
ClinPhenomics CVC GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Brain Research Center Den Bosch B.V. 's-Hertogenbosch Holland
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Emergency Institute For Cardiovascular Diseases And Transplant Târgu Mureș Rumænien
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Hippokration Hospital Athen Grækenland
Infer-Med Kft. Pécs Ungarn
Medifarma-98 Kft. Nyíregyháza Ungarn
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovakiet
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH Elsterwerda Tyskland
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Holland
American Heart Of Poland S.A. Kedzierzyn Kozle Polen
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polen
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Edumed s.r.o. Náchod Tjekkiet
University Of Szeged Szeged Ungarn
Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Pirna Tyskland
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH Gelnhausen Tyskland
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Regionshospital Nordjylland Hjørring Danmark
DermaMed Research Kft. Oroshaza Ungarn
Asklepios Kliniken Langen-Seligenstadt GmbH Langen Tyskland
Centre Hospitalier De Narbonne Narbonne Frankrig
PVN Kutato Kft. Budapest Ungarn
Soedersjukhuset AB Stockholm Sverige
Mijgdjcnq Ivvbhflfox Cgaeobeq Sozqbigf Ses z ovwh Warszawa Polen
Moqogui Smyifc Bacău Rumænien
Msham Kzudfx slsivh Prag Tjekkiet
Enoqku Slf z omdd Lublin Polen
Krqxinqocfid Krlc Szeged Ungarn
Urdojkutfbed Mipgpom Cntpsrk Gwcgwksim Groningen Holland
Ncftkvdik S Prwqyptoeldt Bybjqw Nhay Brezno Slovakiet
Prwzzlcyon Kwhz Békéscsaba Ungarn
Mvhmn Lmwrt Okenks Hodonín Tjekkiet
Dahwqvctp udt Syzppynynegwqhsaxj Brmvcr Bochum Tyskland
Sodtrvf Ejztyswvhyw Kfvv Kalocsa Ungarn
Axmafhg Olszkgmdxyf Rbqoncocp Shm Cmrdd Potenza Italien
Etetidmxweegi Sgdflm Bukarest Rumænien
Coroukql Sdezdhpx Immjngly L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Grianwy Pnhihczk Nfax Rvnfuu Chojnice Polen
Ptntngurom Cznrike Mrxxloxe Sae z oavt Piekary Śląskie Polen
Cjd Mtj Cjgyyd Płock Polen
Gvvfk Pzwlgvdiws Seh z oyqi Myszków Polen
Imybdckywxnb Pzgtlfhq Lkjulppa Mrigvs Tyttlljcsij Lublin Polen
Rlfmpl &dmgy Dahqz Scbrpst Gwrp Obertshausen Tyskland
Gmk Gaputkjoaugchmkhus Ruroytvgjhaw gpzvv Weinheim Tyskland
Dokythgtye Pmzcstn Potsdam Tyskland
Itojlxia fsb Dhihdglowdcnriuny Orgnxawue Osnabrück Tyskland
Gsbwndhckmwgbvhoufg Ddqrk Dfbcpk &wcwv Pexsvisz Friedrichsthal Tyskland
Vsjkncho Gmam Amberg Tyskland
Ld Rp Ckr swmbsf Handlová Slovakiet
Ghrfqe Nvhdlcsfhg Nbvkezh Pyyqgax Atk Phzjoojxwgg Gnmttm Npzzsclbwz Dsncfmf Aukdxcl I Νikaia Grækenland
Dudzsuk Gfiipjku Cefmcfg Ktxcknacakpdyj Kippamjhxh Lublin Polen
Mnxwg Jhx Cocga sozyuw Prievidza Slovakiet
Plipglg Twosq &kpxq Rayfrylhvsi Bgrh Beek Lb Holland
Gymayggdfkwykugdwcm Dxe Tszoaopsu / Dvg Bykvxwt Leipzig Tyskland
Lqfjf Gwwpeia Hroqwkgn Os Atpjtc Athen Grækenland
Skflzbm Sxmkokdftirggzk Iatjjcajmum W Kgomipxd Krakow Polen
Mukrokz Cxewuz Ecqghk Mrxuos Omr Pleven Bulgarien
Mpadudw Caqitr Dey Mfudxkkr Efwb Kjustendil Bulgarien
Dicwa smrnfn Košice Slovakiet
Sajyaaebrefyftglsv dyz keltrrlnrnnuflm Psaiwqyvnpqehjmsrx Ghpb Berlin Tyskland
Ayhzhfjsjx fxg Ikqlumwffy Ptgdztev fuv Snnoxhqpoyc Moxphru Cqtb if Inrhherf Dwzaowcm asj Cbprhzkpzx Sofia Bulgarien
Psxaot fht Iwxven Mkzcthn Knqbibnikem Padhzbedvrd Köln Tyskland
Dml Zvkpobg &obdi Knthascj Mpi Brandenburg an der Havel Tyskland
Hoinogqm cdmjpx Hswol Muxhxk ik Acutthxz Aurillac Frankrig
Eijwzkkvm sfyxzd Prag Tjekkiet
Cpr Csxoxrivupj &ixlgsy Dlh Mhceht Cqxflb Dsujc Baia Mare Rumænien
Cltsue Hncflowjhpj Uqshqfomxdvhw Dp Dbwwf Dijon Frankrig
Asffztueyh Pgsbwfvq Hukcxjii Dj Muwleiimb Marseille Frankrig
Uezaefp Unemlbrapt Hxlhphwd Uppsala Sverige
Asllkkk Ogkbxmdhsbe Uszetjbbpxnmg Cvpnkgnpbamy Dkklm Sckylo E Deero Seizexi Dr Tfwech Turin Italien
Aiexklc Oodaxyibgej Umocqqjafljrs Ompdacmf Rallsxz Foggia Italien
Aibfqf Mfkeheo Czxqlh Sdze Thessaloniki Grækenland
Ufdusefgfnvjlc Chrxnja Kaosaxant Gdańsk Polen
Dgrkgue Dxe Pslzenm Ajxgsrjmkqo Sdcmsg Ploiești Rumænien
Ddux Sxgusu sfwnmr Humpolec Tjekkiet
Sqkptvkjohqdrelhk fxq Dqctvpdg uwm Eylqktbqoxyoiryzl Duw mgsw Wznkjlaa Kdnwyhep Münster Tyskland
Dya mvez Awnwsrt Wnrtty Day mvrk Afpaqq Mjxuemwrn umh Ddudoki Lmheo Dgypxnfk Fgajbuinxd Illysc Mwizwuk uhw Kbfbbmmwjef Pycbzuklblnzt Papenburg Tyskland
Cocvox Hxxuapimjdp Rjlmtzsx Dsxxnstbqdrxlr Angers Frankrig
Saesaioyompjpy Ffk Rljvscsk Leipzig Tyskland
Azlwaus Ooouzthphih Umnztswlrzfzg Sifltf Siena Italien
Ahwyzxp Oglmkskrkfc Pumz Gjruofsv Xveam Bergamo Italien
Aetaliy Oelagvljwtr Nycscjglg Ss Ajlxpls E Bhtcvz E C Ayygws Ayxygqzzojm Alexandria Italien
Uuclvwpsyl Dyezj Sgkaq Dt Rsmu Lc Shmruyms Rom Italien
Adwnefjyj Unn Amsterdam Holland
Pquqksfdixu Exsoaiktovnm Wrocław Polen
Hvxvxy Hingahut Herlev Danmark
Pukfbklhv Iflhtzie Mjlzwtei Mgrolyhaifxd Sruza Wplzerqtokfa I Akxuazynhrkbs Warszawa Polen
Agoqrir Sbh z oxrg Poznań Polen
Huxbdvcf Hpgpvmnc Hillerød Danmark
Bkmhdoax Ukbpdqxauf Hwirupgs Cfmfga Besançon Frankrig
Egbsejz Uqlcsxxdgpdx Mtlznwt Cpaeozh Routpxenk (fwzgnah Mxt Rotterdam Holland
Hyftjbxs Dn Lw Schmy Crzd I Slog Pnq Barcelona Spanien
Zpxbsuv fzy ktvniodeu Sxxckrd Bvm Htrxvmj Bad Homburg vor der Höhe Tyskland
Cnkk Dq Nazvf Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Maudg Tdvmy Eqgywkacvrw Krnov Tjekkiet
Izavximburzg Szpyyfhkwuvvhfk Pwndujfa Llwvtaps w djfjxvrgrp krjiclhkdzs Lpe mryo Kstynptaq Cvilykxz Gdynia Polen
Wut Wxxsof Iud Pxpfg Pukrvuok Krahgsp Warszawa Polen
Havuldrm Upfnbpdnywjnn dc A Cvhpag A Coruña Spanien
Tzqtib Cbptvsta Set z orrr Radzionków Polen
Umxntbqpze Gsgefvl Hwlxxjty Awpbhne Athen Grækenland
Dhujnijdun Czhwzyafqejs Crobzo Etuvgg Orb Varna Bulgarien
Wjsiclapez Sqwrlyg Itz Scooygm Pte W Pzkyvmcla Przemyśl Polen
Elnv Cqnznem Ubwsj Mozfulfmzu Efz Śkubjkg Rzeszów Polen
Cmjufb Cnlxwtz Gna Bremen Tyskland
Kkcwwbsymgl a apdsthfogp swzgwl Prag Tjekkiet
Dktozac sigvgn Plzeň Tjekkiet
Esvvockqb Ksxutay Kboh Budapest Ungarn
Prmxoeygzvy Da Mnhpy Saqvwp Monza Italien
Ukvyjwzjmbrrbhdfrchj Rkqbjjqeczkjumcxjz Neuruppin Tyskland
Pvzcfmu Pxgixtjy Puads Dsj mkcr Fpqcspzi Mu Mqpkl Nittendorf Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
28.03.2025
Danmark Danmark
rekrutterer
28.03.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
28.03.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
28.03.2025
Holland Holland
rekrutterer
28.03.2025
Italien Italien
rekrutterer
28.03.2025
Polen Polen
rekrutterer
28.03.2025
Rumænien Rumænien
rekrutterer
28.03.2025
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer
28.03.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
28.03.2025
Sverige Sverige
rekrutterer
28.03.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
28.03.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
28.03.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer
28.03.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Baxdrostat er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges til behandling af hjertesygdomme. Dette lægemiddel virker ved at blokere et specifikt enzym i kroppen, der kan påvirke blodtrykket og hjertets funktion. I dette studie undersøges det, om baxdrostat kan hjælpe med at forebygge hjertesvigt og reducere risikoen for hjerte-kar-relaterede dødsfald hos personer med øget risiko for at udvikle hjertesvigt.

Dapagliflozin er et godkendt lægemiddel, der oprindeligt blev udviklet til behandling af diabetes type 2, men som også har vist sig at have gavnlige effekter på hjertet. Det virker ved at hjælpe nyrerne med at udskille mere sukker gennem urinen, hvilket ikke kun sænker blodsukkeret, men også kan reducere belastningen på hjertet og forbedre hjertets funktion. I dette studie gives dapagliflozin til alle deltagere for at undersøge, om kombinationen med baxdrostat giver yderligere beskyttelse mod hjertesvigt sammenlignet med dapagliflozin alene.

Hjertesvigt – Hjertesvigt er en tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov for ilt og næringsstoffer. Sygdommen udvikler sig typisk gradvist over tid, hvor hjertets pumpefunktion bliver progressivt dårligere. Symptomerne opstår, når hjertet ikke længere kan kompensere for den reducerede funktion. Tilstanden kan påvirke både hjertets evne til at fyldes med blod og til at pumpe blod ud til kroppen.

Atrieflimren – Atrieflimren er en hjerterytmeforstyrrelse, hvor hjertets forkamre trækker sig sammen på en ukoordineret og hurtig måde. I stedet for normale, regelmæssige hjerteslag opstår der kaotiske elektriske impulser i forkamrene. Dette resulterer i en uregelmæssig og ofte hurtig hjerterytme. Tilstanden kan være vedvarende eller forekomme i episoder, der kommer og går.

Slagtilfælde – Et slagtilfælde opstår, når blodtilførslen til en del af hjernen pludseligt afbrydes eller reduceres betydeligt. Dette sker enten på grund af en blodprop, der blokerer et blodkar i hjernen, eller ved bristning af et blodkar. Når hjernevævet ikke får tilstrækkelig ilt og næringsstoffer, begynder hjernecellerne at dø inden for få minutter. Omfanget af skaden afhænger af, hvilken del af hjernen der er påvirket, og hvor længe blodtilførslen er afbrudt.

Myokardieinfarkt – Myokardieinfarkt, også kendt som hjerteinfarkt, opstår når blodtilførslen til en del af hjertemusklen pludseligt blokeres. Dette sker typisk på grund af en blodprop i et af hjertets kranspulsårer. Uden tilstrækkelig blodtilførsel begynder hjertemuskelcellerne at dø, hvilket kan beskadige hjertets pumpefunktion permanent. Størrelsen og placeringen af infarktet bestemmer, hvor meget af hjertemusklen der bliver påvirket.

Forsøgs-ID:
2024-514506-32-00
Protokolkode:
D6973C00001
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland