Dette kliniske forsøg undersøger behandling af kutan lupus erythematosus, som er en hudsygdom der kan forekomme alene eller sammen med systemisk lupus erythematosus. Sygdommen giver aktive hudforandringer, og dette forsøg er rettet mod patienter hvis sygdom er vanskelig at behandle med almindelige midler. I forsøget sammenlignes to forskellige lægemidler: lenalidomid og methotrexat. Lenalidomid gives som kapsler i en dosis på 5 milligram dagligt i op til 112 dage, mens methotrexat gives som tabletter i en dosis på 15 til 20 milligram ugentligt i op til 16 uger, hvor dosis afhænger af patientens vægt. Begge lægemidler tages gennem munden.
Formålet med forsøget er at undersøge om lenalidomid er bedre end methotrexat til at forbedre de aktive hudforandringer hos patienter med kutan lupus erythematosus efter 16 ugers behandling. Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får lenalidomid og den anden gruppe får methotrexat. Den person der vurderer behandlingsresultatet vil ikke vide hvilken behandling patienten får. Forsøget måler hvor mange patienter der får mindst 50 procent forbedring i deres hudforandringer efter 16 uger, og der følges også op efter 24 uger for at se den længerevarende effekt af behandlingerne.
Under forsøget vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser hvor hudsygdommens aktivitet og omfang bliver vurderet ved hjælp af standardiserede målemetoder. Der vil også blive set på livskvalitet, eventuelle bivirkninger, og hvis patienten har systemisk lupus erythematosus vil sygdomsaktiviteten af denne også blive fulgt. Kvinder i den fødedygtige alder skal have månedlige graviditetstests og bruge sikker prævention under behandlingen og i perioden efter, da lægemidlerne kan være skadelige for et ufødt barn. Mænd skal også bruge prævention under og efter behandlingen.
Frankrig 
