Undersøgelse af langtidseffekten og sikkerheden ved brug af lunsekimig til voksne med moderat til svær astma

2 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet lunsekimig hos voksne med astma, som er en kronisk sygdom i luftvejene, der kan medføre vejrtrækningsbesvær. Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed ved anvendelse af dette middel. Deltagerne i dette forløb modtager lunsekimig som en subkutan indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen gives direkte under huden.

Undervejs i undersøgelsen vil man holde øje med, hvordan kroppen reagerer på behandlingen over en længere periode. Man vil se på forekomsten af bivirkninger samt hvordan medicinen påvirker hyppigheden af astmaeksacerbationer, som er pludselige forværringer af sygdommen, hvor symptomerne bliver mere alvorlige. Derudover vil man undersøge ændringer i lungefunktionen og den generelle livskvalitet for de personer, der deltager i undersøgelsen.

1 deltagelse i forsøget

deltagelse i dette studie for at undersøge den langsigtede sikkerhed og virkning af lægemidlet lunsekimig ved brug af en sprøjte under huden.

2 behandling med lunsekimig

administration af lunsekimig, som gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have gennemført et 48-ugers behandlingsforløb i en af de tidligere studier kaldet DRI16762 eller ACT18301, inklusiv den afsluttende undersøgelse.
  • Du skal have en stabil behandling for din astma (en kronisk betændelsestilstand i luftvejene), som indeholder en mellemstor eller høj dosis ICS (inhalationssteroid, som er medicin der dæmper betændelse i lungerne).
  • Hvis du har deltaget i undersøgelse DRI16762, skal du i tillæg bruge mellem 1 og 2 andre typer forebyggende medicin, såsom LABA, LAMA, LTRA eller methylxanthiner (forskellige typer medicin der hjælper med at holde luftvejene åbne), med eller uden prednisolon (en type binyrebarkhormon i tabletform).
  • Hvis du har deltaget i undersøgelse ACT18301, skal du bruge LABA (langtidsvirkende medicin der udvider luftvejene), med eller uden LTRA (medicin der modvirker allergiske reaktioner i luftvejene).
  • Du skal være i stand til og villig til at deltage i den efterfølgende del af undersøgelsen, hvor alle ved, hvilken medicin de får, og du skal kunne overholde alle planlagte besøg og undersøgelser.
  • Kvinder skal bruge prævention og må ikke være gravide, amme, donere æg eller fryse æg ned.
  • Mænd skal bruge prævention og må ikke donere sæd eller fryse sæd ned.
  • Du skal være i stand til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du har forstået informationerne om undersøgelsen og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have fået en ny sygdom eller en ændring i en eksisterende sygdom, som efter lægens vurdering kan gøre det svært at deltage eller kræve, at man stopper behandlingen med lunsekimig (det medicin, der undersøges i studiet).
  • Du må ikke være ansat på det sted, hvor undersøgelsen finder sted, eller være direkte involveret i at udføre studiet, og dette gælder heller ikke for dine nærmeste familiemedlemmer.
  • Du må ikke have fået konstateret en ny pulmonal sygdom, hvilket er en betegnelse for en sygdom i lungerne, der kan nedsætte din evne til at trække vejret normalt.
  • Du må ikke være nuværende ryger, bruge e-cigaretter (vaping) eller ryge marihuana.
  • Du må ikke have et misbrug af receptpligtig medicin eller stoffer, herunder alkohol, som lægen vurderer er et problem.
  • Du må ikke have en historik med hypersensitivitet eller allergi over for lunsekimig eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder, eller andre allergier, som lægen mener gør det uforsvarligt at deltage.
  • Du må ikke modtage visse typer medicin, som er forbudt under dette studie.
  • Du må ikke have oplevet en AE (en uønsket hændelse, som er en bivirkning eller uheldig begivenhed) eller en SAE (en alvorlig uønsket hændelse, som er en meget alvorlig bivirkning), som kan være relateret til lunsekimig, og som gør det usikkert at fortsætte behandlingen.
  • Du må ikke deltage i andre videnskabelige forsøg eller kliniske studier på samme tid.
  • Du må ikke være indlagt eller bo på en institution på grund af en juridisk beslutning eller en lovmæssig ordre, såsom at være fængslet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Alergologia Plus Sp. z o.o. Poznań Polen
Infer-Med Kft. Pécs Ungarn
Hospital La Milagrosa S.A. Madrid Spanien
POIS Sachsen GmbH Leipzig Tyskland
Erzsebet Gondozohaz Kft. Gödöllő Ungarn
Hospital Vithas Xanit Internacional Benalmádena Spanien
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Clinique de l’Europe Amiens Frankrig
IKF Pneumologie GmbH & Co. KG Frankfurt am Main Tyskland
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Universita’ Politecnica Delle Marche Ancona Italien
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Azienda Ospedaliera Universitaria Di Cagliari Monserrato Italien
Fondazione Salvatore Maugeri Clinica Del Lavoro E Della Riabilitazione Pavia Italien
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
EMC Instytut Medyczny S.A. Poznań Polen
Institut für Allergie- und Asthmaforschung Berlin Berlin Tyskland
Clinica Gaias Santiago Santiago de Compostela Spanien
Olespvrxu Erjzek Kmsy Mosonmagyaróvár Ungarn
Hdfcauxn Upuookutdiajy Mghfjtq Dt Vtjdyfgbwq Santander Spanien
Ojxkhrprxmzo Clpdrdn Mbbmjhek Ativ Ogatt Cgtzco Kbhzoaqom Crypzw svfr Ostrowiec Świętokrzyski Polen
Eqcmkfw Mechelen Belgien
Phodgq Rkenwrbqmvc Hujbpd Smkq Barcelona Spanien
Alisjoa Usp Itemc Dj Rvnvcu Ealrcy Reggio Emilia Italien
Wvikjjnkku Sfbfdmv Suld ijj syh Rlurca w Csdxpekdy Ggggq Stakvsvcobtxxd Cszxetl Ccryja Papo Checiny Polen
Amppxbm Oifyfwxylcp Pncz Ghculrzl Xqwty Bergamo Italien
Fxosnqhfr Povq Lr Ixvzutwjryrgk Budxsurbx Ddy Hfiulsps Uniwisjcopqtw Lw Pvn Madrid Spanien
Hfezvpbm Ubrgtjvqpefnv Hfcvayuq Tibrr y Pecdvd Imwlkpci Cdhnze dqliqqoqutoemfshp (tyyv Badalona Spanien
Hnidmw Hgxbgoqx Herlev Danmark
Sxodyobmukehyn Dij Kdicbl Frankfurt am Main Tyskland
Kdws Gnlh Bendorf Tyskland
Hjvttyqp Vgex dgcajltn Barcelona Spanien
Hmwkgkei Uurdzeqcrhzefz Svsemsmwfc &kaqzfj Htaebkd dd Hsydvrvlpby Strasbourg Frankrig
Pvicddpqcmvgcxv Efkchrdqzzjmp Ssmtshrloea Iuaapopsz Puspokladany Ungarn

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
15.07.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
15.07.2026

Forsøgssteder

Lunsekimig er en behandling, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med behandlingen er at undersøge, hvordan den påvirker sikkerheden og virkningen hos voksne med astma over en længere periode.

Asthma – Asthma er en tilstand, hvor luftvejene i lungerne bliver irriterede og hævede. Dette medfører, at de små luftveje snævrer ind, hvilket gør det sværere at trække vejret. Tilstanden kan medføre symptomer som pibende vejrtrækning, hoste og åndenød. Symptomerne kan komme og gå i perioder eller være til stede mere konstant. Ved forværring kan luftvejene blive endnu mere snævre på grund af inflammation eller kramper i muskulaturen omkring luftvejene.

Forsøgs-ID:
2025-522896-27-00
Protokolkode:
LTS17231
NCT ID:
NCT06609239
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • GB-0895 som tillægsbehandling til voksne og unge med svær ukontrolleret astma

    Rekrutterer

    3 1
    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Kroatien Tjekkiet Tyskland Grækenland Ungarn +4
  • Undersøgelse af WIN378 hos voksne patienter med moderat eller svær astma

    Rekrutterer

    2 1
    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Frankrig Tyskland Spanien Sverige