Dette er et forskningsstudie, der undersøger en sygdom kaldet hæmofili A, som er en arvelig blodsygdom hvor blodet ikke størkner normalt på grund af mangel på et bestof kaldet koagulationsfaktor VIII. Personer med denne sygdom kan have problemer med blødninger, der varer længere end normalt eller opstår spontant. Nogle personer med hæmofili A udvikler desuden såkaldte hæmmere, som er antistoffer der gør behandlingen mindre effektiv. Studiet undersøger et lægemiddel kaldet denecimig, som også går under kodenavnet Mim8. Dette lægemiddel gives som en injektionsopløsning under huden og virker ved at hjælpe blodet med at størkne på en anden måde end den manglende faktor VIII.
Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed ved behandling med Mim8 hos personer med hæmofili A, uanset om de har udviklet hæmmere eller ej. Deltagerne i studiet kommer fra tidligere forskningsstudier med Mim8 og fortsætter nu behandlingen i dette opfølgningsstudie. Studiet vil også se på, hvor godt lægemidlet virker til at forebygge blødningsepisoder, og om der opstår bivirkninger eller reaktioner på injektionsstedet. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i blodet og for at undersøge, om kroppen danner antistoffer mod lægemidlet.
Under studiet vil deltagerne få Mim8 regelmæssigt som forebyggende behandling i op til 262 uger. Deltagerne skal føre dagbog over eventuelle blødningsepisoder og besøge studiestedet til regelmæssige kontroller. Studiet omfatter også spædbørn under et år, der endnu ikke har modtaget meget behandling for deres hæmofili. For alle deltagere vil læger følge nøje med i, hvordan behandlingen virker, og om der opstår nogen sikkerhedsproblemer gennem hele studieperioden.
Belgien 
Bulgarien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Irland 
Italien 
Letland 
Litauen 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
