Dette undersøgelse handler om ulcerativ colitis, som er en form for inflammatorisk tarmsygdom. Det er en langvarig sygdom, hvor der opstår betændelse i slimhinden i tyktarmen og endetarmen. Sygdommen kommer og går i perioder, hvor den kan være mere eller mindre aktiv. I denne undersøgelse vil deltagere med moderat til svær aktiv ulcerativ colitis modtage behandling med et nyt lægemiddel kaldet XmAb942 eller placebo. Lægemidlet gives som en opløsning, der sprøjtes ind i kroppen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere om XmAb942 kan føre til klinisk remission hos deltagere med moderat til svær aktiv ulcerativ colitis. Klinisk remission betyder, at sygdommen bliver så godt under kontrol, at symptomerne stort set forsvinder eller bliver meget lette.

Undersøgelsen er opdelt i to faser. Først testes lægemidlet på raske frivillige personer for at se, hvordan kroppen reagerer på det. Derefter testes det på personer, der har ulcerativ colitis. Deltagerne bliver tilfældigt fordelt til enten at få XmAb942 eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvad, før undersøgelsen er færdig. Under undersøgelsen bliver deltagerne undersøgt regelmæssigt, herunder med kikkertundersøgelse af tarmen, hvor lægen kan se graden af betændelse. Der tages også prøver fra tarmslimhinden for at vurdere forbedringer. Behandlingsperioden varer i flere uger, og deltagerne følges nøje for at se, om lægemidlet virker, og om der opstår bivirkninger.

Undersøgelsen måler flere ting for at vurdere, om behandlingen virker. Det vigtigste mål er at se, hvor mange deltagere der opnår klinisk remission efter 12 uger. Dette bedømmes ved hjælp af forskellige scoringer, der måler symptomer som blødning fra endetarmen, afføringshyppighed og graden af betændelse set ved kikkertundersøgelse. Undersøgelsen ser også på, om der sker forbedringer i tarmslimhinden, og om deltagerne får færre symptomer sammenlignet med før behandlingen startede. Desuden registreres alle bivirkninger og komplikationer, der måtte opstå under behandlingen, for at vurdere sikkerheden ved at bruge XmAb942.