Dette studie undersøger en sygdom kaldet grad 2 gliom, som er en type hjernetumor. Specifikt fokuserer studiet på patienter, der har oligodendrogliom eller astrocytom, som er to forskellige former for grad 2 gliom. Disse tumorer har en særlig genetisk ændring kaldet en IDH1 eller IDH2 mutation, som er forandringer i generne, der påvirker, hvordan cellerne fungerer. Studiet inkluderer patienter, hvor tumoren enten er tilbage efter behandling eller er kommet tilbage efter en periode.
Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet AG-881, som også går under navnet vorasidenib. Dette medicin sammenlignes med placebo for at se, om det kan hjælpe med at kontrollere sygdommen. Formålet med studiet er at vise, om vorasidenib kan forlænge tiden, før sygdommen bliver værre, sammenlignet med placebo hos patienter med disse specielle typer af hjernetumorer. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage den aktive behandling eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige MRI-scanninger, som er en type billeddannelse, der bruger magnetiske felter til at tage detaljerede billeder af hjernen. Dette gør det muligt for lægerne at følge, hvordan sygdommen udvikler sig over tid. Deltagerne vil også blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger og får taget blodprøver for at måle, hvor meget medicin der er i kroppen. Studiet vil også vurdere livskvalitet og generel funktionsevne hos deltagerne gennem forskellige skalaer og spørgeskemaer.



Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tyskland