Dette studie undersøger en sygdom kaldet metastatisk HER2-lav brystkræft, som er en form for brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og har lave niveauer af et protein kaldet HER2. Behandlingen består af et lægemiddel kaldet trastuzumab deruxtecan (også kendt som T-DXd), som gives i kombination med andre kræftlægemidler. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige aktivitet mod tumorer af disse lægemiddelkombinationer.
Studiet er opdelt i moduler, hvor hvert modul tester forskellige kombinationer af lægemidler. Hvert modul har to dele: en dosisfindingsfase (Del 1) og en doseudvidelsesfase (Del 2). I Del 1 får patienter med lokalt bekræftet HER2-lav fremskreden eller metastatisk brystkræft, som tidligere har modtaget mindst to behandlinger, forskellige doser af lægemiddelkombinationerne for at finde den bedste og sikreste dosis. I Del 2 gives den anbefalede dosis, som blev bestemt i Del 1, til patienter, der enten ikke har modtaget tidligere behandling eller kun har fået én tidligere behandling for deres fremskreden sygdom.
Under hele studiet overvåges patienterne nøje for bivirkninger og måles for, hvor godt behandlingen virker mod deres kræft. Læger måler tumorstørrelse og følger patienterne over tid for at se, om behandlingen hjælper med at kontrollere sygdommen. Blodprøver tages regelmæssigt for at måle niveauerne af lægemidlerne i kroppen og kontrollere patienternes generelle helbred.
Belgien 
