Dette studie undersøger psoriasisgigt, som er en type gigt der påvirker både led og hud. Psoriasisgigt forårsager smerte, hævelse og stivhed i leddene samt hudforandringer der ligner psoriasis. Deltagerne i dette studie har tidligere modtaget behandling med såkaldte anti-TNF-lægemidler, som er en type medicin der dæmper immunsystemet. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet tildrakizumab mod placebo for at se, om det kan forbedre symptomerne hos patienter med aktiv psoriasisgigt.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt tildrakizumab er sammenlignet med placebo hos personer med aktiv psoriasisgigt, der tidligere har prøvet anti-TNF-behandling. Forskerne vil måle forbedringer i ledgigt ved hjælp af ACR20, som er en standard måde at vurdere, om en patients symptomer er blevet mindst 20 procent bedre. Derudover vil sikkerheden og tolerabiliteten af medicinen blive overvåget gennem hele studieforløbet.
Studiet er et såkaldt randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper og vil modtage enten tildrakizumab eller placebo i 24 uger. Under studiet kan deltagerne fortsætte med deres nuværende stabile behandling med lægemidler som methotrexat, leflunomid eller kortikosteroider, hvis de bruger disse. Studiet vil følge deltagernes fremskridt regelmæssigt gennem forskellige undersøgelser og evalueringer for at vurdere både effekten og sikkerheden af behandlingen.



Estland
Italien
Polen
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland