Thyroid Eye Disease er en sygdom, der påvirker øjnene og kan føre til, at øjnene presses fremad fra øjenhulen. Denne tilstand kan forårsage synsproblemer, ubehag og ændringer i udseendet. Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet teprotumumab, som gives som infusion direkte i blodbanen for at behandle denne sygdom. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af tre forskellige behandlingsperioder med teprotumumab hos patienter med Thyroid Eye Disease.
Studiet er inddelt i flere faser, hvor deltagerne tilfældigt bliver tildelt en af tre forskellige behandlingsperioder. Under den indledende behandlingsperiode vil patienterne modtage infusioner med enten teprotumumab eller placebo med faste intervaller. Efter behandlingsperioden følger en opfølgningsperiode, hvor patienternes tilstand bliver overvåget uden aktiv behandling. Hvis det vurderes nødvendigt, kan patienter modtage yderligere behandling i en genbehandlingsperiode. Gennem hele forløbet vil læger regelmæssigt undersøge patienternes øjne, måle hvor langt øjnene er presset fremad, vurdere smerter og andre symptomer, samt overvåge eventuelle bivirkninger.
Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle niveauet af lægemidlet i blodet og kontrollere for antistoffer, som kroppen muligvis danner mod behandlingen. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og syn. Læger vil løbende vurdere behandlingens effekt ved at måle forbedringer i øjensymptomerne og registrere eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser, der kan opstå under behandlingen.
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
