Dette studie undersøger akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft, der påvirker de hvide blodlegemer og kan forekomme hos børn. Når børn behandles for denne sygdom, bliver deres immunforsvar meget svagt, hvilket gør dem meget modtagelige for alvorlige infektioner. Studiet vil teste, om et antibiotikum kaldet teicoplanin kan gives forebyggende for at reducere risikoen for specielle bakterieinfektioner i blodet under behandlingen af leukæmien.
Formålet med studiet er at undersøge, om teicoplanin kan mindske forekomsten af blodstrømsinfektioner forårsaget af bestemte bakterier hos børn, der får behandling for akut myeloid leukæmi. Studiet er opdelt i to faser: først en sikkerhedsfase, hvor forskerne vil kontrollere, at medicinen er sikker at give til børn tre gange om ugen, og derefter en hovedfase, hvor nogle børn vil få teicoplanin som forebyggende behandling, mens andre ikke vil få det. Antibiotikumet gives gennem en vene som en infusion.
Under studiet vil læger nøje overvåge deltagerne for tegn på infektioner, herunder måling af bakterier i blodprøver og overvågning af eventuelle bivirkninger. Der vil også blive taget prøver fra svælg og endetarm for at kontrollere for tilstedeværelsen af resistente bakterier. Forskerne vil følge børnene gennem hele deres leukæmibehandling for at se, hvor godt det forebyggende antibiotikum virker til at forhindre alvorlige infektioner, der kan kræve intensiv pleje eller være livstruende.



Belgien
Danmark
Holland
Spanien