Rotator cuff tendinopati er en tilstand, hvor senerne i skulderen bliver betændte og smertefulde. Rotator cuff er en gruppe af muskler og sener, der holder skulderleddet på plads og gør det muligt at bevæge armen. Når disse sener bliver beskadigede eller irriterede, kan det forårsage vedvarende smerter, især om natten, og gøre det svært at løfte armen eller udføre daglige aktiviteter. Dette studie undersøger behandling med secukinumab, som er et lægemiddel, der virker ved at blokere visse stoffer i kroppen, som forårsager betændelse.
Formålet med studiet er at undersøge, om secukinumab er bedre end placebo til at forbedre fysiske skuldersymptomer hos patienter med moderat til svær rotator cuff tendinopati. Studiet er et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får den rigtige medicin eller placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten secukinumab eller placebo som injektioner under huden. Studiet varer i 24 uger, og deltagerne vil blive undersøgt regelmæssigt for at måle forbedringer i smerte og skulderens funktion.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres nuværende behandling, herunder smertestillende medicin og fysioterapi, hvis de allerede bruger dette. Læger vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere, hvor godt behandlingen virker, herunder spørgeskemaer om smerter og skulderens funktion. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i kroppen og for at overvåge sikkerheden. MRI-scanning vil blive brugt til at bekræfte diagnosen ved at vise billeder af senerne i skulderen.



Danmark
Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Ungarn