Du vil gennemgå forskellige undersøgelser for at fastslå dit udgangspunkt før behandlingen starter.

Der vil blive taget blodprøver for at måle din nyrefunktion ved hjælp af eGFR (et mål for hvor godt dine nyrer filtrerer affaldsstoffer).

Du skal indsamle urin i 24 timer for at måle protein i urinen. Dette måles som forholdet mellem protein og kreatinin (et affaldsstof) i urinen.

Du vil få målt din træthed ved hjælp af et spørgeskema kaldet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy−Fatigue Scale.

Du skal være vaccineret mod visse bakterier, før behandlingen kan starte.

Dette inkluderer vaccination mod Neisseria meningitidis (meningokoksygdom) inden for de seneste 3 år.

Du skal også være vaccineret mod Streptococcus pneumoniae (lungebetændelse) og Haemophilus influenzae efter nationale anbefalinger.

Disse vaccinationer er nødvendige, fordi studiemedicinen påvirker dit immunsystem.

Du vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage studiemedicinen RO7434656 eller placebo (virkningsløs behandling).

Hverken du eller dit behandlingsteam vil vide, hvilken behandling du får. Dette kaldes en dobbeltblind undersøgelse.

RO7434656 er en medicin, der hæmmer komplement faktor B, som er en del af immunsystemet, der kan bidrage til nyrebetændelse.

Du vil modtage behandlingen som injektioner under huden.

Medicinen gives som en opløsning til injektion.

Behandlingsperioden vil fortsætte i en bestemt periode som fastlagt i studieprotokollen.

Du vil have regelmæssige besøg på hospitalet gennem hele studiet.

Ved hvert besøg vil der blive taget blodprøver for at overvåge din nyrefunktion og sikkerhed.

Du skal regelmæssigt indsamle 24-timers urinprøver for at måle protein i urinen.

Dit behandlingsteam vil kontrollere for bivirkninger og måle, hvor godt behandlingen virker.

Ved uge 37 vil der blive foretaget en vigtig måling af protein i din urin.

Dette sammenlignes med dine udgangsmålinger for at se, om behandlingen har reduceret proteinurien (protein i urinen).

Denne måling er det primære mål for, om behandlingen virker.

Studiet fortsætter med opfølgning til uge 105 (omkring 2 år).

Der vil blive målt på, hvor hurtigt din nyrefunktion falder over tid ved at beregne eGFR-hældningen.

Dit behandlingsteam vil overvåge for alvorlige nyrekomplikationer som behov for dialyse, nyretransplantation eller betydelig forringelse af nyrefunktionen.

Din træthed vil blive målt igen ved uge 105 for at se, om behandlingen har påvirket dit energiniveau.

På bestemte tidspunkter under studiet vil der blive taget ekstra blodprøver.

Disse bruges til at måle koncentrationen af RO7434656 i dit blod for at forstå, hvordan kroppen behandler medicinen.

Dit behandlingsteam vil løbende overvåge dig for bivirkninger gennem hele studiet.

Alle bivirkninger vil blive klassificeret efter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 5.0.

Du skal rapportere eventuelle helbredsproblemer eller bekymringer til dit behandlingsteam.